2026年10月10日、浙江湃肽生物股份有限公司(以下「Peptites」)は、REACH24Hの技術支援を受け、環状ペプチドを中国の新規化粧品原料(NCI)として届出しました。届出番号は「国妆原备字20260152」です。
ペプチド系新規原料について
原料名(英語):Cyclo (Glycyl s-Brine Shrimp Octapeptide-1 Glycine)
中国語名称:环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)
原料の種類:Peptitesが自社開発した化粧品用環状ペプチド
REACH24Hによる届出支援
REACH24Hは本プロジェクトの技術サービスプロバイダーとして、届出手続の全過程を通じてPeptitesと緊密に連携しました。特に、原料名称の標準化は、REACH24Hが専門的な支援を提供した主要な項目の一つであり、企業が新規化粧品原料(NCI)の届出における重要な事項に対応する上で役立ちました。
本プロジェクトは、REACH24HとPeptitesの長年にわたる協力関係を基盤としています。双方が技術面で綿密にコミュニケーションを取り、プロジェクトを連携して進めた結果、今回の原料届出を完了しました。
浙江湃肽生物股份有限公司について
2015年設立のPeptitesは、ペプチド製品および関連サービスの研究開発、生産、供給を専門としています。同社は国家級の「専精特新」中小企業として認定された「リトルジャイアント」企業であり、ペプチドの合成、精製、大規模生産に関する体制を構築しています。化粧品用ペプチド原料に加え、医薬品用ペプチド製品も供給しています。
化粧品原料の開発企業に対しては、Peptitesは初期開発、研究・試験、ペプチド粉末の生産、溶液製剤の調製、安定性試験、有効性評価までを含む一貫したサポートを提供しています。研究基盤として、ポスドク研究ワークステーションおよび紹興市院士・専門家ワークステーションを設置し、ペプチド技術とその応用開発を支えています。
新規化粧品原料に関するREACH24Hの経験
今回の環状ペプチドプロジェクトに加え、REACH24Hはこれまでに60件を超える新規化粧品原料の登録・届出プロジェクトを支援してきました。対象には、植物由来原料、発酵・バイオテクノロジー由来原料、化学合成原料、ペプチド、ポリマー、食用由来原料などが含まれます。
これらのプロジェクトでは、美白・シミ対策、エイジングケア、ヘアケア、保湿、抗酸化などを目的とする原料を取り扱ってきました。
また、中国の適用要件に照らし、必要に応じて安全な食用実績や海外での安全使用実績を評価し、既存の毒性学データや非動物試験法を活用する実務経験も有しています。さらに、毒性試験および安定性試験の設計について助言し、届出を裏付けるために必要な研究計画の策定を支援しています。
REACH24Hが提供する支援
REACH24Hの化粧品コンプライアンスチームには、規制評価、毒性学、安全性評価、機能評価、技術審査上の質問への回答などを専門とする42名の専任技術スタッフが在籍しています。チームには、中国、欧州、英国、米国の認証・登録資格を有する毒性学専門家が所属しており、DCST、ERT、UKRT、DABTなどの資格・認定に対応しています。
中国市場向けの新規化粧品原料を開発する企業に対し、REACH24Hは以下の分野で規制・技術支援を提供しています。
登録および届出プロジェクト
試験・研究計画の策定
化粧品分野に加え、医薬品、新規食品原料、化学品など、複数の製品カテゴリーにわたる規制対応も支援しています。
