このほど、REACH24Hは、食品接触材料会社が米国食品医薬品局（FDA）から発行される再生プラスチックに係る無異議書簡（No Objection Letter、以下「NOL」）を2件連続で取得することを支援しました。
rPPおよびrHDPEの物理再生プロセス
今回承認を取得したのは、食品接触材料会社のrPPおよびrHDPEに係る物理再生プロセスです。当該プロセスにより生産されるrPPおよびrHDPE材料は、いずれも再生含有率100％の製品の製造に使用することが可能であり、使用条件はE-G（室温～冷凍温度範囲において乾性食品と接触する用途）とされています。
専門性と実行力で達成したNOL取得成功
今回のrPPとrHDPEの申請において、REACH24Hは、FDAの再生プラスチックに係る規制および申請規則に関する深い理解と専門知識を活かし、プロジェクト開始当初より企業に対して専門的かつ包括的なコンプライアンス対応計画を策定しました。また、クライアント様と緊密に連携し、必要書類の準備を効率的に支援するとともに、申請書類の作成を並行して進め、最終的に2件のNOLを無事に取得することができました。
今回の申請成功は、ライアント様の物理再生によるrPPおよびrHDPE製品が、食品グレードの再生プラスチックに対するFDAの要求を満たしていることを実証するのみならず、同社が米国の再生プラスチック市場への参入を果たし、ブランド競争力を高め、グローバル市場の開拓に向けて極めて重要な一歩を踏み出したことを意味します。
REACH24Hが選ばれる理由
REACH24Hの食品接触物質コンプライアンスチームは、米国向け再生プラスチック登録サービスを提供しております。具体的には、米国再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析、申請書類の作成・提出、FDAへの関連する問い合わせ対応などが含まれます。
また、FDA認証を取得した再生プラスチック製造装置を導入する生産企業に対し、FDA事前通知に関するコンサルティングサービスも提供しております。
さらに、米国再生プラスチックコンプライアンス以外にも、EU向け再生プラスチック登録サービスなども承っております。ご不明な点がございましたら、どうぞお気軽にお問い合わせください。
当社のサービス
米国：再生プラスチック
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
通常申請書類の作成および提出
特定用途申請書類の作成および提出
クローズドループリサイクル申請書類の作成および提出
代替汚染物質試験の管理
FDA当局とのコミュニケーションおよびPNC照会
コンプライアンス相談／規制動向アラート
EU：再生プラスチック
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
EU科学的意見書素案（SOL）申請書類の作成および提出
EFSA当局とのコミュニケーションおよび照会対応
チャレンジテストの試験管理
コンプライアンス相談／規制動向アラート
食品接触材料
中国食品に関連する製品の新品種申請
米国FCN新規物質の申請
EU新規物質の申請
ドイツBfR食品接触材料コンプライアンス対応
物質規制動向に対する調査／新品種判定
試験機関の委託および試験管理
カナダLONO申請
日本食品接触材料コンプライアンス対応
スイス食品接触材料コンプライアンス対応
適合宣言（DoC）の作成
サプライチェーン向けコンプライアンス研修
当社の強み
EU・米国における再生プラスチック申請プロジェクトの豊富な成功実績
中国・EU・米国の新規物質申請における10年以上の支援実績
米国FCN申請プロジェクトを独立して遂行可能な専門能力
各国食品接触規制当局との長期的なコミュニケーションネットワーク
世界各地の優良試験機関との連携