このたび、REACH24H韓国法人は、韓国化粧品協会（KCA）が開催した「化粧品安全性評価専門担当者向け上級研修」に招へいされ、「化粧品安全性評価事例」をテーマとする実践型講座を担当しました。
本研修には、韓国の主要化粧品ブランドおよび製造企業から約60名の専門担当者が参加しました。
REACH24Hは、実際の製品使用シナリオに基づくケーススタディを通じて、毒性データの選定、曝露評価、安全マージン（MoS）の算出などの理論を実務へ応用する方法を解説しました。これにより、参加者の実践的な評価能力の向上を支援するとともに、REACH24Hの化粧品安全性評価分野における専門性と業界への貢献力を示しました。
製品特性に基づく評価シナリオを構築
今回の実践講座は、REACH24H消費財事業部のテクニカルディレクターである張沫氏が担当しました。
研修では、まず原料の同一性を確認し、毒性情報を整理したうえで、製品の使用部位、使用量、使用頻度、使用方法などを踏まえ、全身曝露量（SED）を適切に評価し、安全マージン（MoS）を計算する手順を説明しました。
実践演習では、複数の代表的な化粧品を評価モデルとして取り上げ、製品の使用シナリオによって安全性評価の重点がどのように異なるかを解説しました。
リーブオン製品とリンスオフ製品：クリームとボディソープを比較し、製品が皮膚に留まる時間がSEDの計算に与える影響を説明。
局所刺激および経口曝露リスク：マスカラと口紅を例に、目元用製品における評価上の留意点や、唇用製品における経口曝露経路を解説。
特殊な使用条件が安全性評価に及ぼす影響：染毛剤について、使用時の成分混合後の実際の濃度、接触時間、使用頻度が重なる影響を考慮する方法を説明。また、日焼け止めスプレーについては、吸入曝露を評価に組み込む考え方を紹介。
感受性の高い集団に対する精密な評価：子ども用日焼け止めを例に、年齢区分や体重の違いが曝露評価に及ぼす影響を解説し、一律的な評価を避ける重要性を説明。
このほか、香料のQRA2感作性評価や、フェノキシエタノール（Phenoxyethanol）の複数カテゴリーにおける累積曝露など、より高度な安全性評価手法についても取り上げました。
実習では、参加企業がそれぞれ2製品を対象に安全性評価を行い、張氏が参加者から寄せられた実務上の疑問や課題について、その場で解説しました。
韓国における化粧品安全性評価制度の段階的な導入
韓国では、改正「化粧品法」により化粧品安全性評価制度が整備され、段階的に導入される予定です。
2028年1月1日から：年間の製造額と輸入額の合計が10億ウォン以上の企業、および法案公布後に新たに登録された化粧品責任販売業者について、法案公布後に機能性化粧品の審査を完了した製品または届出を行った製品に対し、安全性評価を実施。
2029年1月1日から：乳幼児および子ども向け化粧品について、安全性評価資料に関する規定を適用。
2030年1月1日から：上記企業が法案公布後に初めて製造または輸入して販売する新製品を管理対象に追加。
2031年1月1日から：その他の製品にも制度を拡大し、制度を原則として全面施行。年間の製造額と輸入額の合計が10億ウォン未満の企業にも適用。
同制度では、化粧品責任販売業者が製品の販売前に安全性評価を完了し、資格を有する評価担当者が関連資料を確認・保管することが求められます。
今後の取り組み
今後、REACH24H韓国法人は、韓国化粧品協会および業界関係者との技術交流をさらに深めていく予定です。
また、企業ごとの具体的なニーズに応じて、化粧品安全性評価、関連法規研修、韓国現地チームによる専門的な法規レビューおよびコンサルティングサービスを提供し、化粧品業界のコンプライアンス対応を継続的に支援してまいります。