2026年3月6日、REACH24Hが申請手続きを全面的に代行したUV吸収剤「Chiguard GA403」（以下「GA403」）が、欧州食品安全機関（EFSA）による食品接触材料の新規物質評価を正式に通過しました。GA403は、2026年に同機関の審査を通過した初の食品接触材料用新規物質となり、関連する安全性評価の文献は公式学術誌「EFSA Journal」に掲載されています。
今回の承認取得は、REACH24HがEU食品接触材料に関する一連の申請業務において有する専門性を示す成果となり、高難度の規制対応プロジェクトへの対応力や技術力も示しています。
EU EFSA食品接触材料規制：厳格な評価・審査制度
EU食品接触プラスチック材に関する規則 (Regulation (EU) 10/2011)は、食品接触材料分野において代表的な規制の一つとして広く知られています。科学的根拠に基づく厳格な評価体系と高い審査基準を特徴とし、国際的にも広く参照されています。
極めて高い技術的ハードルに加え、膨大かつ複雑なデータ要件、そして厳格な評価基準が求められることから、毎年EFSAの審査を通過する食品接触材料の新規物質はごくわずかにとどまっています。これはEU市場への参入を目指す多くの企業にとって、大きな参入障壁となっています。
EFSAが承認した食品接触材料の新規物質数（年別）：
| 年 | 承認された食品接触材料の新規物質数 |
| ... | ... |
| 2023年 | 2 |
| 2024年 | 6 |
| 2025年 | 2 |
GA403の作用機構解明とEFSA評価対応
今回承認を取得したGA403は、CHITEC社がPET食品包装向けに開発した高性能の紫外線吸収剤です。PET材料は320〜400nmの紫外線に曝露されると共有結合が切断されやすく、包装材の黄変、脆化および密封性能の低下を引き起こし、さらに内容食品の酸化劣化を加速させる可能性があります。
GA403は紫外線による影響を効果的に抑制します。具体的には、PET包装材料の光劣化を防止するとともに、PETを透過した紫外線が食品に及ぼす影響を抑制します。これにより、包装材の耐候性および構造安定性の向上が期待され、食品品質の劣化抑制や保存期間の延長にも寄与します。
GA403の紫外線吸収性能
GA403の紫外線吸収および光分解の作用機構は非常に複雑であり、通常の物理化学データのみではEFSAの評価要件を満たすことが難しく、その解明は申請プロセスにおける最大の技術的課題となっていました。
この課題に対応するため、REACH24Hの技術チームはこれまでに蓄積してきた実務経験と専門知識を活かし、複数の比較試験を設計・実施しました。その結果、GA403の光分解経路を定性的に解明するとともに、紫外線吸収および光安定化作用の機構を明確にしました。さらに、関連する国際研究文献を体系的に整理し、分解生成物の毒性学的安全性について科学的根拠をもって検証しました。これらの成果を基に、体系的かつ厳密な申請技術資料を作成し、最終的にEFSAの厳格な技術評価の通過を支援しました。
今後もREACH24Hは、専門的かつ効率的な技術サービスと一貫したコンプライアンスソリューションを提供し、企業のグローバル市場展開を引き続き支援していきます。
CHITEC社について
今回承認を取得した製品の開発・製造企業であるCHITEC社は、機能性化学添加剤の研究開発、製造および応用に特化したハイテク企業です。
CHITEC社は、紫外線安定剤、酸化防止剤、光開始剤、難燃剤などの分野で技術開発を進めており、これらの製品は電子機器、自動車、航空宇宙、建築材料、食品包装、合成繊維など幅広い産業分野で使用されています。
長年にわたる技術開発と品質管理の取り組みにより、同社の製品はグローバル市場において広く採用されています。
当社のサービス
米国：再生プラスチック
米国再生プラスチック FDA NOL申請
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
通常申請書類の作成および提出
特定用途申請書類の作成および提出
クローズドループリサイクル申請書類の作成および提出
代替汚染物質試験の管理
FDA当局とのコミュニケーションおよびPNC照会
コンプライアンス相談／規制動向アラート
EU：再生プラスチック
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
EU科学的意見書素案（SOL）申請書類の作成および提出
EFSA当局とのコミュニケーションおよび照会対応
チャレンジテストの試験管理
コンプライアンス相談／規制動向アラート
食品接触材料
中国食品に関連する製品の新品種申請
米国FCN新規物質の申請
EU新規物質の申請
ドイツBfR食品接触材料コンプライアンス対応
物質規制動向に対する調査／新品種判定
試験機関の委託および試験管理
カナダLONO申請
日本食品接触材料コンプライアンス対応
スイス食品接触材料コンプライアンス対応
適合宣言（DoC）の作成
サプライチェーン向けコンプライアンス研修
当社の強み
EU・米国における再生プラスチック申請プロジェクトの豊富な成功実績
中国・EU・米国の新規物質申請における10年以上の支援実績
米国FCN申請プロジェクトを独立して遂行可能な専門能力
各国食品接触規制当局との長期的なコミュニケーションネットワーク
世界各地の優良試験機関との連携