2026年1月1日より、ベトナムの「化学品法」（第69/2025/QH15号）が正式に施行されました。法律の確実な実施を保証するため、ベトナム政府は1月17日より3つの政府政令（Decree）と2つの省レベルの通達（Circular）を同時に実施し、同法の核心となる付随実施細則を構成しています。
今回の改革の際立った特徴は、「厳格な参入規制、専門家による審査、長期的な追跡」を核とする新規化学品の評価および届出メカニズムの確立です。新規則に基づき、すべての新規化学物質はベトナム市場に参入する前に国家レベルの技術評価に合格し、持続的な監視システムに組み込まれる必要があります。
この措置は、新規物質のライフサイクル全体にわたるリスク管理を強化するだけでなく、ベトナムの化学品規制体系が全面的に国際的な高基準へと移行することを示しています。
01 中核となる立法文書と規制の枠組み
今回発表された5つの核心的な付随文書は、既存の実施細則を全面的に置き換えると同時に、「化学品法」の有効な実施に向けた明確かつ体系的で、実行可能な執行枠組みと技術的指針を提供しています。
廃止された旧規則は以下の通りです：
政府政令 第113/2017/ND-CP号 およびその改正案 第82/2022/ND-CP号
商工省通達 第32/2017/TT-BCT号 およびその改正案 第17/2022/TT-BCT号
02 重要な規制変更の概要
ベトナムが新たに発表した化学品規制法規は、既存の管理体系に対して体系的な再構築を行うものであり、化学品の生産、輸入から使用、保管に至るライフサイクル全体に深刻な影響を与えます。
今回の改革は5つの核心的な付随文書を通じて、より明確かつ厳格で、国際基準に適合した規制枠組みを確立しました。主に以下の4つの側面に表れています。
1️⃣ 全く新しい化学品リスト体系の確立
政令 第24/2026/ND-CP号は、全く新しい化学品リスト体系を確立し、異なる規制区分の範囲を明確にしました。
条件付き生産・取引化学品リスト（付録II）： 786物質を含み、生産および取引活動において適格証明書の取得を義務付けています。
特別管理化学品リスト（付録III）： 241物質を含み、生産、取引、輸出入活動において許可証（ライセンス）の取得を義務付けています。このリストには、これまで条件付き化学品として管理されていた工業用前駆物質や、国際条約に基づき新たに追加された化学品が含まれています。
事故予防・対応計画の策定を要する化学品リスト（付録IV）： 271物質を含み、企業に対して包括的な緊急時対応計画の策定を求めています。
2️⃣ 一般化学品の輸入申告範囲の拡大
新規則は、これまで限定されていた「申告対象化学品リスト」を廃止し、代わりにより広範な適用原則を採用しました。すなわち、「ベトナム輸出入品目表」の第28類（無機化学品）および第29類（有機化学品）に属する輸入化学品であれば、特定の規制リストに含まれているか否かにかかわらず、国家シングルウィンドウ（National Single Window）を通じて強制的な輸入申告を完了する必要があり、情報源の統一的な収集と動的な管理を実現します。
3️⃣ 製品/貨物中の有害化学品に対する規制義務の初明確化
政令 第26/2026/ND-CP号では、製品および貨物に含まれる有害化学品の規制について初めて詳細な規定を設け、製造者または輸入者に対し、市場への初回投入前に強制申告を行うこと、および情報公開と記録保存の要件を満たすことを義務付けました。
通達 第01/2026/TT-BCT号の付録XIXでは、重点監視対象となる10種類の「特別管理物質」を指定しています。
4️⃣ 化学品倉庫サービスの規制対象化
政令 第26/2026/ND-CP号により、化学品倉庫サービスが正式に「条件付き活動」として規制対象に組み込まれました。サービス提供者は適格証明書の取得が必須となり、この義務は2026年7月1日から発効します。
03 「新規化学品」の市場参入メカニズム
ベトナム商工省（MOIT）の「管理規定」の枠組みの下、新規化学品の評価および届出メカニズムは、国際基準に適合した参入および持続的規制システムとして正式に確立されました。
その核心理念は、「すべての新規化学物質はベトナム市場に参入する前に国家レベルの技術評価に合格し、5年間の動的な追跡管理を受けることで、リスクの未然防止とライフサイクル全体の管理を実現する」というものです。
「新規化学品」とは？
法規の定義によれば、「新規化学品」とは、ベトナム国家化学物質インベントリ（NCI）に記載されておらず、かつベトナムが承認する外国の化学物質インベントリにも記載されていない化学物質を指します。
1️⃣ 核心評価メカニズム：専門家委員会制度
新規化学品の評価は単なる行政承認ではなく、詳細な技術審査プロセスであり、商工省化学品局が統一して受理し、評価を組織します。
承認権限の集中： 行政手続きは商工省化学品局が統一して受理し、評価を組織します。
評価委員会： 商工省が新規化学品評価委員会を設置する責任を負います。メンバーは通常7〜9名で、関連分野の専門家や省庁の代表者で構成されます。
期限要件： 評価作業は、適格な書類を受理してから90日以内に完了する必要があります。
2️⃣ 申告書類と技術報告書の要件
通達 第01/2026/TT-BCT号の付録XIIは具体的な文書フォーマットを規定しており、技術データの完全性を強調しています。
3️⃣ 国際相互承認と参照基準
規制効率と国際的整合性のバランスをとるため、管理規定ではフィリピンの管理手法と極めて類似した、国際的に権威あるインベントリへの承認姿勢が示されています。
外国化学品インベントリ： 現状では「新規化学品の定義」には該当しませんが、当該化学品がすでにベトナムが承認する外国の化学品インベントリ（EUのECHA、米国のEPA、日本のMETIなどが発行するリスト）に記載されている場合、当局は依然として当該化学品の評価への参加を求めますが、評価プロセスにおいてそれらは参照され、書類要件が簡素化されます。
分類基準： 新規化学品の有害性評価は、化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）の原則に従う必要があります。
4️⃣ 特殊な状況における免除規定
管理規定には、研究活動を支援するための少額免除条項が設けられています。輸入量が1キログラム未満で、かつ実験、物理化学的性質の評価、または研究開発（R&D）目的で使用される新規化学品は、輸入申告手続きの履行が免除されます。
5️⃣ 登録後の持続的規制と報告義務
登録の取得は規制の終了を意味しません。新規化学品は「特別管理化学品」に準じて管理され、「長期的な追跡」という管理ロジックが反映されています。
5年間の監視期間： 新規化学品の登録完了後5年間、関連する組織および個人は、毎年化学品局に対し当該化学品に関連する活動報告書（通称：年報）を提出しなければなりません。
リスクの動的調整： 化学品局は評価結果およびその後の活動報告に基づき、当該新規化学品を条件付き、制限付き、または特別管理化学品リストに追加し、より厳格な管理を行うよう商工省に提案します。
デジタル化と情報の透明性： 登録および評価情報は国家化学品データベースに更新され、各規制当局間での情報相互接続が実現されます。同時に、企業は商業秘密の保持を申請できますが、環境や健康に関する緊急事態が発生した場合、関連する有害性情報は法に基づき公開されなければなりません。
04 結論とコンプライアンスへの提言
ベトナムが今回発表した「化学品法」実施細則は、同国の化学品規制体系に対する全面的かつ徹底的な再構築です。特に新規化学品に対して採用された「厳格な参入規制、専門家による審査、国際基準の参照、長期的な追跡」という管理ロジックは、市場参入のハードルとコンプライアンスコストを大幅に引き上げました。
ベトナムでの化学品生産、取引、輸入、使用活動に関わるすべての国内外企業に対し、瑞欧科技（REACH24H）は以下のように提言します。
既存の管理リストとの照合： 流通している製品が新たな「条件付き」または「特別管理」リストに含まれていないか評価し、速やかに相応の適格証明書または許可証を申請すること。
輸入プロセスの調整： 第28類および第29類のすべての輸入化学品について、国家シングルウィンドウを通じた申告を確実に行うこと。
新規物質への注目： ベトナムの既存化学物質インベントリを常に注視すること。ベトナム市場への投入を計画している新規化学品については、承認された外国の国家リストに含まれているか、および既存の試験データの状況を確認し、新規化学品の書類準備に向けた技術的作業をいつでも開始できるよう準備すること。
「ベトナム化学品」コンプライアンスに関し、REACH24Hは以下のサービスを提供可能です：
参入資格および行政許可申請サービス
新規化学物質の登録および評価コンサルティング
GHS分類および安全データシート（SDS）作成
デジタル規制対応および申告サポート
コンプライアンス分析および早期警告サービス