2026年6月、欧州化学品庁（ECHA）は、第4回となるREACH規則およびCLP規則の運用報告書を正式に公表しました。本報告書は、2021年から2025年までの5年間におけるEU化学品管理制度全体の運用状況を体系的に振り返るとともに、次の段階における規制の重点を示す明確な「ロードマップ」となっています。
前回の記事「2026年EU REACH・CLP規制報告|登録データ・執行とコンプライアンス新動向」では、REACH24HはREACH規則に焦点を当て、登録データ品質の向上、評価と執行の連携強化などの主な変化、および物質登録企業への影響を整理しました。
本稿では、同報告書のうちCLPに関する内容に焦点を当てます。具体的には、調和分類の加速、新たな危険有害性区分の導入、 PCNの本格的な監督段階への移行、共同執行の強化などの観点から、危険有害性分類、ラベル表示、混合物届出に関する主要な動向と方向性を整理し、企業が今後のコンプライアンス対応をより的確に進められるよう解説します。
CLP調和分類プロセスが加速、C&Lインベントリも大幅に更新
高懸念物質の分類が大幅に増加
2021年から2025年にかけて、ECHAは分類および表示の調和分類（Harmonised Classification and Labelling, CLP規則附属書VI）プロセスを効果的に支援し、調和分類項目の更新を大きく推進しました。
過去5年間で、CLP附属書VIにおいて、合計202物質の調和分類が新規追加または改正されました。そのうち、63物質はCMR、すなわち発がん性、変異原性または生殖毒性の区分1A/1Bに分類されています。
これらの分類変更は、下流製品関連法規における管理措置を直接引き起こす可能性があり、結果として、当該物質の消費者向け製品での使用制限につながる場合があります。
C&Lインベントリの全面移行と透明性向上
2025年10月には、企業による分類・表示届出および調和分類に関するデータ保管庫であるC&Lインベントリの関連情報が、ECHA CHEMプラットフォームへ全面的に移行されました。
情報開示がより包括的に
2025年5月20日、新しいC&LインベントリがECHA CHEM上で公開されました。新しいシステムでは、情報がより分かりやすく整理されただけでなく、新たな危険有害性区分の表示も追加されています。
特に注目すべき点として、2026年7月1日以降、ECHAは届出者の名称および異なる分類を採用した理由を公開する予定です。現在、このインベントリに収載される物質は、17万物質から36万物質へと急増しており、世界最大級の危険有害性分類データベースの一つとなっています。
評価方針が変化し、より効率的かつ厳密な方向へ
蓄積する業務量に対応し、規制効率を高めるため、ECHAの評価および分類に関する考え方には大きな変化が見られます。
物質グループ化アプローチの推進
改正CLP規則では、物質のグループ化アプローチ（Grouping approach）が積極的に導入されています。これにより、構造や性質が類似する物質について、より効率的に評価および分類を進めることが期待されています。
法的厳密性の大幅な向上
欧州連合一般裁判所が、二酸化チタン（TiO2）の調和分類に関する判断を取り消したことを受け、ECHAはその教訓を踏まえました。
その結果、2025年にECHAは特別プロジェクトを開始し、リスク評価委員会（Risk Assessment Committee, RAC）の意見書について、法的な厳密性と、手続き上の構造化された証拠チェーンを全面的に強化することを目指しています。
新たな危険有害性区分が導入され、ITシステムも全面的に対応
2023年および2024年のCLP規則の大規模改正により、化学品の危険有害性分類体系は、これまでにない大幅な拡張を迎えました。
新たな危険有害性区分に関する議論
CLP規則には、新たに内分泌かく乱物質（Endocrine Disruptors, ED）、難分解性・生物蓄積性・毒性（PBT/vPvB）、難分解性・移動性・毒性（PMT/vPvM）などの危険有害性区分が導入されました。
これにより、専門家グループレベルでは、調和分類（CLH）に関するケースの議論が大幅に増加しています。2025年には、PBT専門家グループにおける議論の約30％が、CLH対象物質に関するものでした。
IUCLIDおよびガイダンス文書も大幅更新
CLP規則改正に対応するため、IUCLIDソフトウェアは2024年に大きく更新されました。これにより、上記の新たな危険有害性区分に対応するフィールドおよび検証ルールが全面的に追加されています。
また、2021年から2025年にかけて、ほぼすべてのCLPガイダンス文書が更新されました。これらの更新では、環境および健康危険有害性分類に関する新基準、ならびに毒物センター届出（PCN）に関する調和情報が反映されています。
毒物センター届出（PCN）の移行期間が終了し、本格的な監督段階へ
PCNコンプライアンスは、すでに「準備段階」から「厳格な監督段階」へ正式に移行しています。
UFIコードが強制的な標準要件に
2025年1月1日、EUにおける統一的な毒物センター届出（PCN）の移行期間が完全に終了しました。これにより、EU市場に上市されるすべての危険混合物は、統一フォーマットで届出を行う必要があり、さらにラベル上には固有の配合識別子（UFI）を表示することが義務付けられています。
現在、業界全体では、ECHAのツールを通じてすでに1,200万件に達する混合物届出が提出されています。
専門執行はすでに開始
2025年1月以降、EUの検査官は6か月間の専門的なパイロット執行プロジェクトを開始しました。このプロジェクトでは、危険混合物のラベル、安全データシート（SDS）、および提出された調和届出内容の間に整合性があるかどうかが重点的に確認されています。
執行連携が強化され、一般的な違反への監視が重点化
複雑化するコンプライアンス環境に対応するため、ECHAは企業への支援と市場監督の双方をさらに強化しています。
業界向け支援の精度向上
過去5年間で、ECHAヘルプデスクは、CLPに関する法規制相談を年間平均約450件、技術相談を年間平均約1,700件処理しました。
相談の中心となったテーマは、毒物センター届出（PCN）、ラベル表示、ならびに混合物の分類および表示に集中しています。
共同執行の強化
ECHAの執行フォーラムは、複数のCLP関連共同執行プロジェクトを実施しています。例えば、REF-11ではSDSを重点的に確認し、REF-14では有害混合物の分類および表示要求を重点的に確認しています。
さらに、毒物センター届出も重点検査対象に組み込まれています。
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