2025年11月28日、2日間にわたる「ケミカルマテリアル Japan 2025」が東京で閉幕しました。
化学材料分野の重要な業界イベントとして、今年の展示会は「化学」を核心的議題とし、「カーボンニュートラル目標下における材料イノベーションと技術的ブレークスルー」をテーマに深い議論が展開され、サプライチェーンの川上から川下まで、24,274名の企業関係者や専門家が参加しました。
化学品コンプライアンス・コンサルティング分野を深く掘り下げる専門サービスプロバイダーとして、REACH24H JAPAN株式会社が招待を受け出展しました。会期中、REACH24Hは招待講演を行い、世界的なREACH系法規制の動向および新興地域の最新動向について、専門的な視点と充実した内容で講演を行い、聴講者から高い関心を集めました。
本稿では、展示会での講演内容に基づき、2025年の世界の化学品コンプライアンス分野における重要な変化を体系的に整理し、各国の法規制動向の把握および企業のグローバル展開・コンプライアンス戦略の立案を支援します。
01 欧州 EU REACH：継続的な最適化と前向きな改革
2007年の発効以来、EU REACH規則は常に世界の化学物質管理のベンチマークとなっています。
同規則では、EU域内で年間1トン以上の化学物質（物質そのもの、混合物中の物質、または成形品から意図的に放出される物質）を製造または輸入する企業に対し、欧州化学品庁（ECHA）への登録を義務付けており、未登録の場合はEU市場での製造、輸入、販売が認められません。また、一部の物質については、評価、通報／認可、制限などの後続義務を履行する必要があります。
最近の更新ポイントは以下の通りです：
行政手数料の調整：2025年11月5日より、EU REACH登録の行政手数料が19.5%引き上げられました。中小企業（SME）の登録費用は据え置きですが、SME向けの関連管理規定に調整が加えられています。
将来の改正方針：2025年4月、ECHAはREACH規則の全面改正案を発表しました。これには登録内容の更新、ナノマテリアルの定義、サプライチェーンのデジタル化、認可・制限プロセスの簡素化、税関による法執行の強化などの主要分野が含まれます。最も注目されているのは、登録有効期間を10年に統一する案であり、ドシエ（登録文書）が更新されない場合や不適合が発見された場合、ECHAは登録番号を取り消す権限を持つことになります。
02 英国 UK REACH：ブレグジット後の独立体系と柔軟な調整
英国のEU離脱後、EU REACHの枠組みに基づき独自のUK REACH規制体系が確立され、2021年1月1日から施行されています。
同規則は、英国内で年間1トン以上の化学物質を製造または英国内へ輸入するすべての企業に対し、その物質の登録を求めており、登録未完了の物質は英国内で合法的に流通させることができません。
企業の注目点および最近の更新は以下の通りです：
移行メカニズム：貿易への影響を最小限に抑えるため、UK REACHは「グランドファザリング（既得権益条項）」、DUIN通報、NRES登録などの一連の移行措置を定めています。
「移行登録」代替モデル（ATRm）：英国当局が構築を進めている新しい低コストな登録体系であり、高い水準の健康・環境保護要件を維持しつつ、企業のコンプライアンスコストを大幅に削減することを目的としています。
最初の期限再延長の可能性：当初2026年10月とされていた最初の提出期限は、ATRmの詳細が未定であるため、再延長される可能性があります。
03 トルコ KKDIK：細則の決定、実務段階へ
2017年に正式発効したトルコKKDIK規則は、その枠組みがEU REACHと高度に類似しており、同国で化学物質を製造または輸入する企業に対し、登録の完了、技術ドシエおよび化学物質安全性報告書の提出を求めています。未登録の物質はトルコ市場での販売や使用ができません。
最近、トルコ環境・都市化・気候変動省（MoEUCC）は、KKDIK化学物質登録システムの登録モジュールが正式に有効化されたことを発表し、「中間登録（Temporary Registration）」ドシエの提出もサポートされました。これはKKDIKが実質的な運用段階に入ったことを示しています。
予備登録の期限：すでにトルコ市場で流通している物質は、2025年10月31日までに予備登録を完了する必要があります。2025年10月31日以降に初めて製造または輸入される物質については、市場投入後30日以内に予備登録を完了しなければなりません。
中間登録：リード登録者が期限内に本登録を完了できない場合、2026年3月31日までに中間登録を提出する必要があり、共同登録メンバーは2026年9月30日までに共同提出を完了する必要があります。現在、中間登録では物理化学的データの提出のみが求められ、生態・毒性データは一時的に猶予されますが、依然として本登録への重要なステップとみなすべきです。
本登録の延長：企業は最長2年間の本登録延期を申請可能です。
04 韓国 K-REACH：トン数基準と申告体系
韓国の『化学物質の登録及び評価等に関する法律』（K-REACH）は、同国で製造または輸入される新規化学物質および既存優先評価物質について登録を求め、安全性データの提出およびリスク評価の完了を義務付けています。
未登録の物質は韓国内で流通できず、違反者は処罰の対象となるほか、製品の回収を命じられる可能性があります。
最近の更新重点は以下の通りです：
新規化学物質の年間製造・輸入トン数基準の調整：2025年1月1日より、新規化学物質の申告・登録に関する年間トン数基準が、これまでの0.1トンから1トンに引き上げられます。
新規化学物質申告体系の更新：2025年8月7日より、従来の「有毒物質」という概念が正式に置き換えられ、「人体急性有害性物質、人体慢性有害性物質、生態有害性物質」へと変更されました。
05 中国：新規化学物質管理が法治化の新たな段階へ
『新規化学物質環境管理登記弁法』（生態環境部 第12号令）は、中国国内で新規化学物質を製造または輸入する企業に対し、法に基づいた登記（登録）を義務付けており、未登記の物質は製造または輸入に使用できません。
現在、生態環境部（MEE）は制度の改善を継続的に推進しています：
CBI（営業秘密）延長申請：2021年1月1日より前の旧弁法（7号令）下で通常申告登記証を取得し、識別情報の保護を実施している化学物質について、その保護期間は最長2025年12月31日までとなります。申請者は期限付きで公開の延期を申請でき、延長期間は最長5年を超えません。
法規制レベルの向上：現在審議中の『生態環境法典』に新規化学物質登記制度が組み込まれる予定であり、違法行為への処罰力度が大幅に強化され、「証拠主導」の管理が強化されます。
06 その他新興地域の動向速報
ウクライナ：『化学物質安全技術規則』（ウクライナREACH）の要求に基づき、企業はウクライナ国内で年間製造量または輸入量が1トン以上のすべての化学物質について登録を行う必要があり、未登録の場合は市場での供給・流通ができません。2025年10月22日、ウクライナ内閣は予備登録および本登録期限の全面的な延長を提案する草案を発表しました。
ブラジル：2024年11月15日、ブラジルREACH法（Law 15.022）が正式に発効しました。2025年5月には補足条例案が発表され、トン数に応じた段階的な料金設定、最長5年間のCBI（営業秘密）申請、および高懸念物質の優先評価などの詳細が明確化されました。
コロンビア：2021年11月、コロンビアは政令第1630号『工業用化学物質の総合管理条例』を公布し、国家化学物質インベントリおよび登録台帳を確立するとともに、GHS危険有害性分類を有する工業用化学物質に対する総合管理メカニズムを採用しました。2025年11月11日、初の国家工業化学物質インベントリが公開されました。
07 企業への対応提言：能動的な計画と的確なコンプライアンス
世界の化学品規制体系の継続的な進化と地域ごとの要求の違いに直面し、REACH24Hは、企業が受動的な対応から能動的な管理へと転換し、体系的なコンプライアンス戦略を構築することを推奨します。
コンプライアンスの道筋とスケジュールの明確化
輸出先や事業がカバーするターゲット市場に対し、企業は各国の法規義務と重要な期限を一つ一つ整理し、社内コンプライアンスカレンダーを確立する必要があります。特に、トルコ、ウクライナ、英国など、最近更新や延期があった登録の節目に注意を払い、期限を逃して市場アクセスが中断される事態を避ける必要があります。
法規制更新の動向追跡と制度ツールの活用によるコスト削減・効率化
法規制モニタリング体制を整え、各国のデータ共有、代替試験法、簡易登録などに関する最新政策をタイムリーに入手することを推奨します。EUや韓国などのデータ共有メカニズム、およびトルコや英国などが提供する移行登録スキームを柔軟に活用することで、試験コストと所要時間を大幅に削減できます。
草案および移行期間政策への早期介入
まだ草案段階や審議段階にある法規については、企業は関心を持ち続け、影響評価を事前に実施すべきです。同時に、移行措置が設けられている市場（トルコの中間登録や英国のATRmなど）については、政策のチャンスを逃さず、早期にコンプライアンス準備を開始し、移行期間終了後にいきなり完全登録を求められる事態を回避すべきです。
専門的なサポートと社内連携体制の構築
専門的なコンプライアンス・コンサルティング機関と連絡を取り合い、法規の解釈や実務指導を受けることを推奨します。同時に、社内の研究開発、マーケティング、法務部門の連携を強化し、物質評価、データ準備から登録提出までの全プロセスを円滑に進め、コンプライアンスとビジネス目標の同時推進を実現しましょう。