EU REACH制限対象物質リスト追加 2,4-DNTに認可・制限

2026年4月20日、欧州委員会は規則（EU）2026/859を正式に採択・公布し、REACH規則（EC）No 1907/2006 附属書XVII（制限対象物質リスト）を改正しました。今回の改正により、2,4-ジニトロトルエン（2,4-DNT）が新たに第83項として追加されました。

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本規則は、EU官報（Official Journal of the European Union）への掲載日から20日後に発効し、大部分の制限規定は2027年5月10日より適用されます。

今回の措置により、EUによる2,4-DNTへの規制は、これまでの「物質に対する認可制度」および「物質・混合物に対する制限」に加え、「成形品（Article）に対する制限」まで拡大されました。特に、同物質を含有する輸入成形品のEU市場流入を抑制し、消費者および専門使用者に対する潜在的な健康リスクをより包括的に低減することが目的とされています。

2,4-DNT：段階的に強化される規制

2,4-ジニトロトルエン（2,4-DNT）は、発がん性区分1Bに分類される物質です。また、しきい値を設定できない非閾値型発がん性物質とされており、安全なDNEL（導出無影響レベル）を設定することができず、いかなる暴露であっても健康リスクが生じる可能性があります。

このため、同物質は以前より高懸念物質（SVHC）として特定され、その後REACH附属書XIV（認可対象物質リスト）に収載されました。さらに、CMR特性（発がん性・変異原性・生殖毒性）に基づき、附属書XVII第28項（一般消費者向け供給が禁止される物質・混合物）にも追加されています。

EU域内では2,4-DNTを含有する製品の生産はすでに停止されているものの、上記の規制はいずれも輸入製品には適用されていません。

その結果、2,4-DNTを含有する域外製造品（自動車安全システム、耐久消費財、プラスチック製品、民生用弾薬など）が合法的にEU市場へ流通し続け、消費者や専門使用者への継続的な健康リスクが懸念されていました。

欧州化学品庁（ECHA）は評価の結果、消費者および工業施設外で使用する専門使用者が、成形品の使用過程で2,4-DNTに暴露される可能性があり、そのリスクは十分に管理されていないと判断しました。

これを受け、ECHAは2021年に制限提案書（Restriction Dossier）を提出し、2022年には欧州委員会から支持意見が示されました。最終的にEUは、成形品中の2,4-DNTについて上市および使用を制限し、輸入品にもEU域内製品と同等の厳格な基準を適用する必要があると結論づけました。

主な制限内容

規則（EU）2026/859により、REACH附属書XVIIに第83項が新設されました。主な内容は以下のとおりです。

制限対象リスト追加物質情報
項目	物質名	CAS番号	EC番号
83	2,4-ジニトロトルエン（2,4-DNT）	121-14-2	204-450-0

1. 基本制限

2027年5月10日以降、2,4-DNTを重量比0.1％以上含有する成形品については、専門使用者または一般消費者向けに上市または使用することができません。

なお、本項目における「専門使用者」とは、工業施設外で作業を行う労働者または個人事業者を指します。

2. 適用除外

第1項は、以下には適用されません。

指令 2014/28/EU 第2条第(1)号で定義される爆発物
軍用品
各国法に基づき警察またはその他の治安部隊が使用する弾薬
玩具規則 (EU) 2025/2509 の適用範囲に属する玩具
医療機器規則 (EU) 2017/745 の適用範囲に属する機器
食品接触材料規則 (EC) No 1935/2004 の適用範囲に属する食品接触製品

以下は、第3項(a)号の適用除外には含まれません。

指令 2013/29/EU 第3条第(1)号で定義される花火製品
弾薬

3. 自動車用途への経過措置

欧州議会および理事会規則 (EU) 2018/858 第3条第(16)号で定義される自動車において上市または使用される以下の用途については、第1項の要件は2029年5月11日から適用されます。

シートベルトプリテンショナーおよびボンネットアクチュエーター用マイクロガスジェネレーター
補修用部品

第1項は、以下の条件を満たす第5段落に規定する自動車には適用されません。

2027年5月11日から2029年5月11日までの間に上市されたもの
第5項(a)号または(b)号に掲げる用途においてのみ2,4-ジニトロトルエンを含有するもの

第1項は、2027年5月11日以前にEU域内で上市された成形品中の2,4-ジニトロトルエンには適用されません。

REACH24Hからのコンプライアンス提案

現在、EU域内では2,4-DNTを含有する製品の生産はすでに停止しているため、今回の改正で最も大きな影響を受けるのは、EU向けに成形品を輸出するEU域外企業および関連輸入事業者です。REACH24Hでは、関連企業に対し以下の対応を推奨します。

1. サプライチェーン全体の点検

自動車部品、プラスチック包装材、耐火材料、電子製品などを重点対象とし、2,4-DNTが可塑剤または添加剤として使用されていないか、また含有濃度が0.1％以上に達していないか確認することが重要です。

2. 代替物質への切替を加速

ECHAは各用途分野に代替手段が存在すると示しています。通常用途では12か月、自動車分野では36か月の移行期間を活用し、原材料切替と技術検証を進める必要があります。

3. 適合性試験・分析体制の強化

EU向け輸出製品が0.1％の制限値を満たしていることを確認してください。原材料調達段階で、サプライヤーから成分声明書または第三者試験報告書を取得することが推奨されます。

4. 在庫品・廃棄物対応の適正化

2027年5月の適用開始前に不適合在庫を整理し、回収対応や不適切な廃棄物発生リスクを回避することが重要です。

5. 文書管理とサプライチェーン連携

技術文書、適合宣言書、安全データシート（SDS）を速やかに更新し、制限要件をユーザーへ正確に共有することで、製造から販売までサプライチェーン全体のコンプライアンス確保につなげる必要があります。