欧州化学品庁（ECHA）が公表している最新の制限意図公告リスト（Registry of Restriction Intentions）によると、ドイツは2026年4月23日、EU REACH規則に基づき、環境内分泌かく乱性を有する複数のビスフェノール類（Bisphenols、BP）について、包括的な制限を検討する制限意向を提出しました。これに対応するAnnex XV制限ドシエは、2027年3月12日に正式提出される予定です。
背景情報
EUがビスフェノール類に対して体系的な制限を試みるのは、今回が初めてではありません。
ドイツは2022年10月にも類似の提案を提出していました。しかし、6か月にわたるパブリックコメントを経て、多くの新たな用途情報および排出データが寄せられたことから、ドイツ当局は提案内容を根本的に再構成する必要があると判断し、2023年8月に当該提案を撤回しました。
今回の制限意向は、前回の意見募集で得られたフィードバックを十分に反映したうえで作成されたものです。規制の考え方はより精緻化され、対象となる産業分野もさらに拡大しています。
今回の政策動向は、EUにおけるビスフェノール類の管理が、従来の「人の健康および食品接触材料の安全性」を中心とした規制から、「ライフサイクル全体における生態毒性管理」へと全面的に拡大していることを示しています。
影響を受ける範囲は、ポリ塩化ビニル（PVC）製品、ゴム・プラスチック混合物、感熱紙にとどまりません。さらに、繊維製品、皮革加工、プラスチックのリサイクルおよび中古市場にも広がる可能性があります。つまり、世界のプラスチックおよび再生プラスチック産業チェーンにとって、コンプライアンス対応の猶予期間がわずかとなっています。
規制モデルの高度化
これまで、多くのプラスチック製造企業は、BPAが厳しく規制されると、構造が類似するBPSやBPFなどを代替物質として使用する傾向がありました。
しかし、今回ドイツが提出した制限意向は、「物質グループ（Grouping Approach）」として一括管理するアプローチが採用されており、初期段階で明確に制限対象に含められる物質には、複数のビスフェノール類が含まれます。
特に、EU委員会は、完全な立法手続きを改めて最初から開始することなく、将来的にEUが環境内分泌かく乱物質と認定したその他のビスフェノール類を、制限対象に直接追加できる可能性があります。
本規制アプローチは全ビスフェノール類を規制対象とし、化学産業全般に対し、環境リスクを伴う当該物質の全廃を促す仕組みとなっています。
バージンプラスチック業界、PVCおよび改質企業に迫るサプライチェーン全体の課題
ビスフェノール類は、現代産業において幅広く使用されています。今回の制限意向で重視されているのは、製造段階だけではありません。むしろ、環境への放出リスクが高い下流用途に焦点が当てられています。
ポリカーボネート（PC）やエポキシ樹脂といった従来の主要用途と比べ、今回の提案では、PVC製品および混合物における潜在的な環境放出リスクが特に指摘されています。
ライフサイクル全体における放出リスク
規制当局は、PVCプラスチックについて、加工段階、長期使用段階、廃棄処理段階のいずれにおいても、比較的高い環境放出リスクがあると見ています。
例えば、加工段階では、ビスフェノール類を含む安定剤や酸化防止剤が使用される可能性があります。また、屋外PVC建材、配管、繊維コーティングなどの長期使用製品では、使用期間中の環境放出が懸念されます。さらに、廃棄・処理段階でも、環境中への放出リスクが残ります。
サプライチェーン全体へのコンプライアンス圧力
2027年に正式な制限ドシエが提出され、遊離モノマー濃度の厳格な上限値または市場投入禁止が設定される場合、PVC向け添加剤メーカー、プラスチック改質・加工企業、下流のユーザー企業はいずれも、残留量を検出限界以下に抑えるという技術的課題に直面することになります。
同時に、感熱紙業界も全面的な技術転換を迫られています。EUはこれまで、人の健康保護の観点から、感熱紙中のBPA濃度について規制を実施しており、2020年1月2日以降、BPAを0.02％以上含有する感熱紙の上市は禁止されています。しかし、その後、市場ではBPSへの切替えが急速に進みました。
今回の提案は、環境内分泌かく乱性の観点からBPSなどもあわせて制限対象に含める方向であるため、従来型のビスフェノール系顕色剤は、ビスフェノールを一切含まない技術方案へ早急に移行する必要があります。
再生プラスチックと中古市場、「ビスフェノールの二次汚染」に注意
プラスチック業界が循環経済への対応を進める中、今回の提案がプラスチックリサイクルおよび中古市場に特別な関心を示していることは、再生プラスチック産業の中核的な課題に直接関わります。
規制上のグレーゾーンの縮小
これまで、一部の再生材は、原料の由来が複雑で追跡が難しいことから、REACH/SVHC関連のコンプライアンス検査において、一定の規制上の空白が存在していました。
ECHAは、今後の制限ドシエに追加条件を設け、プラスチックリサイクル加工過程におけるビスフェノール類の環境放出を最大限低減し、高濃度のビスフェノール類を含む古いプラスチック製品が中古市場を通じて流通することを抑制する方針を明確にしています。
検査・選別コストの大幅な上昇
使用済み再生材料（PCR）や産業由来プラスチック（PIR）には、過去に使用されたBPAやBPSが残留している可能性があります。例えば、古い感熱紙の混入、旧型電子・電気機器の筐体、特定のプラスチックコーティングなどが由来となる可能性があります。
現行の選別技術では、これらの物質を高精度で除去することは困難です。そのため、企業が将来の上限値以下に遊離ビスフェノール濃度を管理できない場合、該当ロットの再生材は適法に利用できなくなるリスクがあります。これは、再生材の「無毒な循環」に対して極めて高い工程管理要求を課すものです。
繊維・皮革業界、新たなコンプライアンス圧力
プラスチック業界に加え、今回のECHA制限意向では、繊維製品の後加工および皮革なめし工程も、潜在的に重要な影響分野として明記されています。これは、2022年の草案と比較して、今回の提案で対象範囲が拡大した重要なポイントです。
一部の繊維後加工工程、例えば特定の防しわ加工剤や撥水加工剤、また皮革なめし配合において、ビスフェノール誘導体が使用されている可能性があります。
現時点では、EUにおいて繊維製品および皮革中のビスフェノール類に特化したREACH制限はまだ設けられていません。関連する管理は、主にエコラベルなどの任意基準およびSVHC情報伝達義務に依存しています。
しかし、今回の制限ドシエで強制的な濃度要件が正式に設定されれば、この規制上のグレーゾーンは大きく縮小されることになります。関連する繊維・皮革企業は、2027年のパブリックコメント段階で後手に回らないよう、自社の製造処方にビスフェノール類が含まれているかを早期に確認し、代替方案の検討を進める必要があります。
REACH24Hからの対応ガイド
現時点のスケジュールを見ると、制限意向の公表から2027年3月の制限ドシエ正式提出まで、さらにパブリックコメントおよび最終的な立法手続きを経て、実際に規制が発効するまでには、業界にとって約2～4年の重要な準備期間が残されていると考えられます。ただし、具体的な期間は、ドシエ審査の進捗およびパブリックコメントの状況によって変動します。
パブリックコメントに積極的に参加し、業界データを提出
ECHAは、関連するステークホルダー、例えばプラスチック業界団体、製造事業者、サプライチェーンサービス事業者に対し、制限ドシエの準備段階で積極的にエビデンスを提出することを推奨しています。
企業が有力な社会経済的影響に関する根拠（Socio-Economic Evidence）や技術的な代替可能性に関する証明を提出できれば、特定の適用除外（Derogations）またはより長い業界移行期間（Transition Period）を獲得できる可能性があります。
サプライチェーン全体のコンプライアンス調査を実施
プラスチックおよび改質企業は、製品処方および添加剤、例えば安定剤、酸化防止剤、改質可塑剤などについて、直ちにコンプライアンス自己点検を実施する必要があります。BPA、BPS、BPFなどの物質について、正確な含有量および用途を把握することが重要です。
再生材のトレーサビリティ管理を強化
プラスチック回収・再生企業は、原料調達基準を厳格化し、より厳密な成分検査体制を構築する必要があります。交差汚染により再生材ロット全体が基準超過となり、利用できなくなるリスクを防ぐことが重要です。
グリーン代替技術の研究開発を加速
研究開発部門は、ビスフェノール構造を含まないバイオベースまたは低毒性の新型添加剤について、早期に技術開発を進める必要があります。あわせて、処方改良の技術的備えを進めることで、将来のグリーン・低炭素プラスチック市場において先行優位を確保することが期待されます。
REACH24Hからの注意喚起
今回のビスフェノール類制限提案は、現時点ではまだ意向段階にあります。しかし、そこから発せられる規制上のシグナルは、世界のプラスチックサプライチェーンに対して十分な警鐘となるものです。EUは「非毒性物質サイクル」戦略を継続的に推進しており、ビスフェノール類に対する包括的なコンプライアンス管理は、今後の大きな流れとなる可能性が高いといえます。
企業にとって、これは単なるコンプライアンス上の課題ではありません。サプライチェーンの透明性を高め、製品の技術的付加価値を向上させる戦略的な機会でもあります。
グリーンケミストリーのイノベーションとコンプライアンス・トレーサビリティに先行して取り組む企業は、将来のグローバル市場競争において、より高いリスク耐性を示すことができるでしょう。