年末特集:2025年GHS最新政策と実施状況まとめ――欧米とその他の国々編

年末特集:2025年GHS最新政策と実施状況まとめ――欧米とその他の国々編

2025-12-22

 「化学品の分類および表示に関する世界調和システム」(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals、以下:国連GHS)は、その表紙が紫色であることから「パープルブック」とも呼ばれ、国連主導で策定された世界統一の化学品安全管理システムです。

 2003年の正式発行以来、国連GHSは2年ごとに更新されており、2005年に初版の改訂が完了しました。2025年現在の最新版は、改訂第11版(GHS Rev.11)となります。

 現在、世界各国・地域は、独自の法規制体系と組み合わせながら、GHSの現地化(ローカライゼーション)を積極的に推進しています。アジア太平洋、欧州、米州、あるいは中東・アフリカに至るまで、GHSはすでに化学品の分類、ラベル、安全データシート(SDS)管理の中核的な根拠となっています。

 企業の多市場におけるコンプライアンス対応を全面的に支援するため、本稿では以下の主要市場に焦点を当て、そのGHS実施状況と政策動向を体系的に解説します。

対象国・地域:
欧州連合(EU) | 英国 | セルビア | トルコ | スイス | ロシア | 米国 | カナダ | メキシコ | ブラジル | ウルグアイ | アルゼンチン | チリ | コロンビア | エクアドル | ペルー | GCC諸国 | イスラエル | 南アフリカ | モーリシャス | 一部導入待ちの国々

欧州連合(EU):GHS実施中


EUは国連GHSに基づき、REACH規則の実施プロセスと組み合わせて、2009年1月20日に「物質および混合物の分類、表示および包装に関する規則」(Classification, Labelling and Packaging Regulation)、略称CLP規則を正式に公布しました。

同規則は段階的に全面実施されています:

  • 化学物質: 2010年12月1日より強制適用

  • 混合物: 2015年6月1日より全面施行

⏩ EU CLP分類の更新

2023年3月31日、EUはCLP規則附属書Iの改正内容を正式に発表し、内分泌かく乱物質(EDCs)や、難分解性・移動性・毒性物質(PMT/vPvM)などの新たな有害性クラスを初めて導入しました。

この改正案は2023年4月20日に正式発効し、明確な移行期間が設けられています:

  • 新規に市場へ投入される化学物質: 2025年5月1日より、新分類要件に基づきラベルおよびSDSの更新が必要。それ以前に市場へ投入済みの化学物質については、2026年11月1日まで猶予期間があります。

  • 新規に市場へ投入される混合物: 2026年5月1日より新規則を適用。すでに市場にある混合物は、2028年5月1日までにコンプライアンス対応を完了すればよいとされています。

⏩ EU SDS作成規則の改正

これに伴い、EUにおけるSDSの作成要件も全面的に更新されています。改正後の規則 (EU) 2020/878 は2023年1月1日より正式に強制実施され、以前の (EU) 2015/830 を全面的に置き換えました。

新版規則では、SDS各章の技術仕様がさらに細分化され、特に以下の情報開示義務が強化されました:

  • ナノマテリアル

  • 内分泌かく乱物質(EDCs)

  • 難分解性、生体蓄積性および毒性物質(PBT/vPvB)等の高懸念化学物質

これにより、企業のSDSに対する正確性、完全性、およびコンプライアンスの適時性に対して、より高い要求が課されています。

⏩ EU CLP規則の適用範囲

EU加盟27カ国:
オーストリア | ベルギー | ブルガリア | クロアチア | キプロス | チェコ | デンマーク | エストニア | フィンランド | フランス | ドイツ | ギリシャ | ハンガリー | アイルランド | イタリア | ラトビア | リトアニア | ルクセンブルク | マルタ | オランダ | ポーランド | ポルトガル | ルーマニア | スロバキア | スロベニア | スペイン | スウェーデン

欧州経済領域(EEA)3カ国:
アイスランド | リヒテンシュタイン | ノルウェー

英国:GHS実施中


英国は正式なEU離脱後、EUの既存の化学品法規制の枠組みを継続しつつ、関連制度の現地化(ローカライズ)調整を行っています。

⏩ 英国 GB CLP規則

2021年1月1日以降、グレートブリテン(イングランド、スコットランド、ウェールズ)市場に投入される化学品の分類、ラベル、包装は、「Retained CLP Regulation (EU) No 1272/2008 as amended for Great Britain」(略称:GB CLP)によって管轄されます。一方、北アイルランドでは引き続きEU CLP規則が適用されます。

GB CLP体系の下では、安全衛生庁(HSE)が所管官庁となり、元来CLPの枠組みで欧州化学品庁(ECHA)が担っていた機能の一部を引き継ぎ、分類の調整、届出管理、および法執行監督などの業務を担当しています。

⏩ 英国 SDS作成要件

UK REACH第31条の強制規定に基づき、グレートブリテン市場に投入される以下の物質または混合物には、必ずSDSを添付しなければなりません:

  • 危険有害性のある化学品

  • 高懸念物質(SVHC)を濃度0.1%を超えて含有する製品

  • 難分解性、生体蓄積性および毒性(PBT)または極めて難分解性で高い生体蓄積性(vPvB)の特性を持つ物質または混合物

2021年1月1日以降、英国のSDS作成は、REACH Regulation (EC) No 1907/2006 およびその英国向け改正版、特にSDSの書式と内容に関する技術要件を定めた附属書II(Annex II)に従う必要があります。

⏩ GB 統一分類リスト

さらに、HSEは法的拘束力を持つ「英国強制統一分類リスト(Harmonised Classification and Labelling for GB)」を公表しており、これはEU CLPにおける「統一分類」と同等の役割を果たし、定期的に更新されています。

このリストに掲載された物質をグレートブリテン市場に投入する場合、HSEが規定する統一分類およびラベルを採用しなければなりません。

セルビア:GHS実施中


2010年6月29日、セルビアは国家法により国連GHSの実施を正式に可決し、同年9月10日に『セルビア共和国官報』にて公布しました。

セルビアの『化学品法』に基づき、環境保護省は市場に投入されるすべての化学品に対し、その有害性特性に基づいて分類を行い、GHSの要件に従って安全ラベルと包装を行うことを求めています。

⏩ GHS実施細則の定着

具体的な執行レベルでは、セルビアは自国の化学品管理体系と組み合わせ、EU CLP規則を参照して下位法規である『国連の化学品の分類および表示に関する世界調和システムに基づく化学品および特定製品の分類、包装、ラベルおよび広告に関する規則書』を策定し、GHS定着のための運用根拠を提供しました。

⏩ SDS作成の新要件

2024年2月14日、セルビアはさらに『官報』第11号にて『安全データシートの内容に関する規則書』を発表し、SDSの最新作成要件を明確化しました。これは、同国の化学品コンプライアンス体系が継続的に国際基準と整合していることを示しています。

トルコ:GHS実施中


2013年以降、トルコは国連GHSおよびEU CLP規則をモデルとした化学品管理体系を段階的に構築しています。

⏩ 分類管理:SEA規則によるCLPとの全面整合

2013年12月11日、トルコ環境都市整備省(MoEU)は第28848号条例——『有害物質および混合物の分類、ラベルおよび包装に関する規則』(略称:SEA規則)を発表し、2008年に発効した第27092号条例を置き換えました。この規則はEU CLP規則の要件を基本的に採用しており、公布日より正式に発効しました。

⏩ SDS規範:現地化と専門家認証の重視

2014年12月13日、MoEUは第29204号条例——『有害物質および混合物の安全データシートの作成および配布に関する規定』を発表し、EU規則(EU No 453/2010)におけるSDSの中核要件を導入し、同時に実施しました。

その後、2017年6月23日の『化学品の登録、評価、認可および制限に関する規則』(KKDIK、第30105号条例)の公布に伴い、トルコはより完全な化学品規制の枠組みを確立しました。

2023年12月31日より、KKDIKは正式に第29204号条例に取って代わり、その附属書2においてSDSの16項目の内容と技術的詳細について明確に規定するとともに、以下の現地化コンプライアンス要件を強化しました:

  • SDSはトルコ語で作成しなければならない。

  • 認証を受けた専門家によって作成または審査されなければならない。

  • SDSには、作成専門家の氏名、連絡先、証明書番号および有効期限を明記しなければならない。

スイス:GHS実施中


2015年より、スイスは国連GHSおよびEU CLP規則を重要な参考とし、『化学品条例』(ChemO, RS 813.11)を通じて、国際的な協調性と独自の規制の特色を兼ね備えた化学品管理体系を構築しました。

⏩ 分類管理:ChemOによるGHS全面実施

2015年7月1日より、スイスはChemOの大幅改正版を正式に実施し、物質および混合物の分類、ラベルおよび包装要件をEU CLP規則と基本的に一致させました。同時に、新規物質の市場投入時の届出義務や特定製品の規制要件など、いくつかの国内独自の規定も維持しています。

スイスの所管官庁は、国連GHSおよびEU CLP規則の更新動向に基づき、ChemOを適時改正しています。現在の最新有効版は AS 2025 506 であり、スイス連邦公衆衛生局(FOPH)により2025年7月31日にドイツ語、フランス語、イタリア語の3カ国語で公表されました。

⏩ SDS規範:EU準拠と国内適合表記の強調

スイスのSDS作成は、ChemO附属書2に列記された規定に厳密に従う必要があります。この規定は技術的な詳細において、EU REACH規則附属書II((EU) 2020/878)と高度に一致しています。

ただしChemOは、スイスのSDSの第1、7、8、13、15項において、スイスの関連法規の具体的条項に適合していることを明記することを求めており、国内規制の遵守を明示する必要があります。

ロシア:GHS実施中


ロシアおよびユーラシア経済連合(EAEU)のGHS実施は、国内法制化から地域統一法規への進化の過程を経ています。

⏩ GHS実施:国家法規からユーラシア統一規制へ

2016年10月7日、ロシア連邦は第1019号令——『化学品安全性技術規則』を発表し、初めて国連GHSを導入しました(当初は2021年7月1日実施予定でした)。

その後、地域規制の整合性を推進するため、ユーラシア経済委員会(EEC)は2017年3月3日に『化学品安全性技術規則』(TR EAEU 041/2017)を可決し、2021年6月2日に正式に発効しました。この規則はEAEU全加盟国に適用され、ロシア第1019号令を全面的に置き換え、連合内でのGHS統一実施が実現しました。

ユーラシア経済連合(EAEU)加盟国:
ロシア | ベラルーシ | カザフスタン | アルメニア | キルギス

⏩ SDSとラベル基準の更新:GHS第7版の全面採用

法規制の定着を支えるため、関連技術基準も同時にアップグレードされました。2022年7月19日、CIS調整・情報センター(CIS Center)は以下の3つの新基準を発表しました:

  • GOST 30333-2022『化学品安全性パスポート(SDS)の一般要件』

  • GOST 32419-2022『化学的危険有害性分類の一般要件』

  • GOST 31340-2022『化学品警告ラベルの一般要件』

新基準は国連GHS第7版を全面的に採用し、第4版に基づいて策定された2013年版の一連の基準を置き換えました。これにより、SDSの構造、有害性分類ロジック、およびラベル要素などの面で、国際的な最新の実践とさらに整合しました。

米国:GHS実施中


2012年、米国の労働安全衛生局(OSHA)は『危険有害性周知基準』(Hazard Communication Standard, HCS-2012)を発表しました。この基準は国連GHS第3版に基づいて作成され、2015年6月1日より、すべての企業に対して危険化学品に要件を満たしたラベルとSDSを提供することを義務付けました。

⏩ HCS最新改正動向

2021年2月16日、OSHAは規則案を発表し、HCSの改正を正式に開始しました。これは国連GHS第7版との整合を図り、同時に第8版の一部条項(エアゾールの新分類基準など)を採用することを目的としていました。

この改正は最終的に2024年5月20日に『連邦官報』で正式発表され、2024年7月19日に発効することが決定しました。更新の要点は以下の通りです:

  • 有害性分類基準の調整

  • ラベル要素の細分化

  • SDS内容要件の最適化

  • 企業秘密情報(CBI)における濃度範囲開示ルールの明確化

企業のコンプライアンス対応を容易にするため、OSHAは段階的な猶予期間を設定しました:

  • 新規に市場へ投入される化学物質: 2026年1月19日までにラベルとSDSの更新を完了すること。

  • 新規に市場へ投入される混合物: コンプライアンス期限は2027年7月19日。

カナダ:GHS実施中


2015年2月11日、カナダ連邦政府は『有害製品規則』(Hazardous Products Regulations, HPR)を正式に可決し、従来の『規制製品規則』(CPR)を置き換えました。

この規則はカナダ保健省主導で策定され、国連GHS第5版に基づいており、カナダにおけるGHSの全面実施を象徴するものです。

⏩ HPR最新改正動向

国際基準との整合を継続するため、カナダ保健省は2023年1月4日、『カナダ官報』第2部にてHPR改正案を発表し、規則を国連GHS第7版と一致させるとともに、第8版の一部条項を採用することを推進しました。

危険有害性分類の主な更新:

  • 引火性ガス1A/1B、化学的に不安定なガス、エアゾール区分3などの新たな有害性クラスまたはサブクラスを追加。

  • 独立した危険クラスであった「自然発火性ガス(pyrophoric gases)」を廃止し、関連物質を引火性ガス1A類に統合。

  • GHS第8版における「高圧下の化学品(gases under pressure)」に関する分類要件を正式採用。

SDSおよびラベルの主な更新:

  • SDS第3項において、より狭い濃度範囲での危険成分開示を許可しつつ、企業秘密情報(CBI)保護を維持。

  • SDS第9項において、臭いのしきい値などのパラメータを必須要件から除外し、粒子特性(粒度分布など)や動粘性率の要件を追加。

  • 可燃性粉じんの標準化された危険有害性情報に、「爆発性の粉じん-空気混合物を形成するおそれ(May form explosive dust–air mixture)」という選択肢を追加。

  • 小容器ラベルの免除ルールは維持(≦100 mLは危険・書き書き注意情報を省略可、≦3 mLはラベル不要)されるが、安全情報が他の手段で入手可能であることを保証する必要がある。

HPR改正案は2022年12月15日より正式に発効しており、3年間の移行期間が設けられています。2025年12月15日より、カナダ市場に投入されるすべての危険化学品は、新規則に基づきSDS作成と安全ラベルの更新を完了しなければなりません。

メキシコ:GHS実施中


2015年10月9日、メキシコは公式規格『事業場における危険化学品の有害性とリスクの特定および伝達システム』(NOM-018-STPS-2015)を発表しました。

この規格は国連GHS第5版を技術的根拠としており、発表当日に発効しました。3年間の移行期間が設けられ、2018年10月8日より全面的に強制実施されています。

ブラジル:GHS実施中


2015年2月、ブラジルは国連GHS第4版を正式に実施し、国家規格 ABNT NBR 14725:2009 を通じて化学品の分類、ラベル、およびSDSについて詳細に規定しました。

⏩ ABNT NBR 最新改正動向

2023年7月3日、ブラジル技術規格協会(ABNT)は新版規格 ABNT NBR 14725:2023 を発表しました。これは国連GHS第7版との整合を目的としています。

新規格では、元来4つの部分(定義、有害性分類、ラベル、SDS)に分散していた内容を単一の文書に統合し、構造をより明確に、使用をより便利にしました。

同規格には2年間の移行期間が設けられ、2025年7月4日に正式に発効します。この日以降、企業はブラジル市場のコンプライアンス要件を満たすため、ABNT NBR 14725:2023 に基づいてSDSを作成し、ラベルを制作する必要があります。

ウルグアイ:GHS実施中


2009年7月3日、ウルグアイは第307/009号政令(Decree 307/009)を発表し、国連GHS制度を正式に導入しました。2009年9月に正式発効しましたが、ラベル要件については1年間の猶予期間を設け、企業の段階的な移行を認めました。

⏩ ウルグアイ GHS最新改正動向

法規制体系をさらに完全なものにするため、ウルグアイ政府は2011年9月28日に改正政令——第346/011号政令(Decree 346/011)を発表し、元の307/009号政令を更新しました(発表日より即時発効)。

この改正により、より具体的な実施スケジュールが明確化されました:

  • 化学物質のGHSラベルは、2012年12月31日までに適合させること。

  • 混合物のGHSラベルは猶予期間が長く、2017年12月31日までとされました。

アルゼンチン:GHS実施中


2015年4月10日、アルゼンチン労働・雇用・社会保障省は第801/2015号決議を発表し、職場における国連GHSの実施を正式に開始しました(当初は発表後180日で発効予定)。

その後、実施ペースを調整するため、政府は2015年9月29日に国家労働リスク監督局(SRT)を通じて第3359/2015号決議を発表し、移行期間の取り決めを修正しました:

  • 化学物質は2016年4月15日までにGHSに適合させること。

  • 混合物の移行期間は2017年1月1日まで延長。

⏩ GHS実施細則の定着

企業の要件履行を支援するため、アルゼンチン規格認証協会(IRAM)は以下の2つの技術ガイドラインを同時に発表しました:

  • IRAM 41400:SDSの作成について

  • IRAM 41401:GHSラベルの詳細説明について

⏩ GHS適用範囲のさらなる拡大

2025年6月25日、アルゼンチン農食品衛生品質局(SENASA)は第458/2025号決議を発表し、植物検疫製品を正式にGHS体系に組み入れました。

その第14条では、当該製品の健康有害性分類は国連GHS第9版と一致させるべきであると明記され、詳細な有害性分類補足ガイドラインを提供する附属書8も合わせて発表されました。

チリ:GHS実施中


2021年2月9日、チリは第57/2019号最高政令を可決し、国連GHSを正式に実施しました。同年8月23日、チリ政府はさらに第777/2021号決議を発表し、公式の物質統一分類リストを公表して、具体的な物質のコンプライアンス分類の根拠を提供しました。

⏩ SDS作成基準の定着

2015年12月23日、チリ国立標準化研究所(INN)は NCh 2245:2015 を正式に発表し、国内のSDS作成に関する国家規格の根拠を提供しました。

国際的な最新の実践と整合させるため、チリは2021年9月29日に更新版規格 NCh 2245:2021 を発表し、2015年版を全面的に置き換えました。新版規格は国連GHS第8版に基づいており、SDSの構造と内容要件について相応の調整が行われています。

コロンビア:GHS実施中


2018年8月6日、コロンビアは第1496号法令を可決し、少なくとも1つのGHS危険性クラス基準に該当するすべての物質および混合物を対象として、国連GHS第6版を国家レベルで正式に実施しました。

職場における実施要件をさらに細分化するため、コロンビア労働省と保健省は2021年4月7日に第0773/2021号決議を共同発表し、GHS第6版の関連規定を再確認し、実施しました。

同決議は発表日より発効し、段階的な移行期間が設定されました:

  • 化学物質は2年以内(すなわち2023年4月7日まで)に適合を完了すること。

  • 混合物の移行期間は3年(すなわち2024年4月7日まで)。

エクアドル:GHS実施中


2013年4月17日、エクアドルは第13067号決議を通じて『危険物の輸送、取り扱いおよび保管に関する技術規則』(RTE INEN 078)を正式に採用し、『危険物の輸送、保管および取り扱い—規範』(INEN 2266:2013)を強制規格として列挙しました。

その後、RTE INEN 078 技術規則は2014年に改正され、INEN 2266:2013 の強制発効日が2018年2月1日まで延期され、企業により十分なコンプライアンス移行期間が提供されました。

ペルー:GHS実施中


2023年5月28日、ペルーは第1570号法令を公布し、『化学物質統合管理法』を正式に可決、即日発効させました。同法第2章では、危険化学品の分類、ラベルおよびSDSは国連GHSの関連要件に適合しなければならないと明記されています。

実施基準をさらに細分化するため、ペルー環境省は2024年7月24日に第XXX-2024-MINAM号草案条例を発表し、国連GHS第6版を有害性分類、ラベルおよびSDS作成の技術的基礎とすることを提案しています。

湾岸協力会議(GCC)諸国:GHS実施中


2022年1月、湾岸協力会議標準化機構(GSO)は国連GHS第7版を技術的根拠とし、規格 GSO 2654:2021 を正式に発表しました。これにより、湾岸協力会議(GCC)加盟国においてGHSが全面的に実施されました。

同規格の要件に基づき、SDSおよび化学品ラベルは、地域内での情報の有効な伝達とコンプライアンスの一貫性を確保するため、アラビア語と英語の両方のバージョンを提供する必要があります。

湾岸協力会議(GCC)加盟国:
バーレーン | クウェート | オマーン | サウジアラビア | アラブ首長国連邦 | カタール

イスラエル:GHS実施中


2019年5月12日、イスラエルは官報にて国家規格 SI 2302 の改正版を発表し、GHS要件を全面的に導入しました。同規格は以下の2部構成となっています:

  • 第1部(危険物質および混合物:分類、ラベル、マーキングおよび包装):主にEU CLP規則に基づいています。

  • 第2部:輸送段階における危険物質および混合物の分類、ラベル、マーキングおよび包装要件を規定しています。

規格には移行期間が設定され、2022年8月9日より全面的に強制実施されています。

南アフリカ:GHS実施中


2021年3月29日、南アフリカ雇用労働省は『2021年危険化学剤規則』を公布し、職場における国連GHS第8版の要件(化学品の有害性分類、SDS、ラベルを網羅)を正式に実施しました。

同規則は18ヶ月の移行期間を設定し、2022年9月29日に終了、それ以降は全面的に強制執行されています。

モーリシャス:GHS実施中


2004年11月5日、モーリシャスは『2004年危険化学品管理法』および関連法規を公布し、アフリカでいち早く国連GHSを実施した国の一つとなりました。

同法案はGHS第1版に基づいており、化学品の分類、ラベル、SDSなどの中核要件を全面的に網羅しています。

ザンビア:GHS導入待ち


現在までのところ、ザンビアは国連GHSを正式には実施していませんが、南部アフリカ開発共同体(SADC)の加盟国として、SADCのGHSに関する地域政策に署名しており、GHS関連の準備活動に多数参加しています。

2021年12月、ザンビア当局は2022年に2つの更新された国家規格、ZS 708(GHS実施規格)およびZS 670(危険物輸送規格)を発表する計画を表明しました。

しかし現時点では、上記の規格は正式に公布されておらず、さらなる公開進展もありません。ザンビアのGHS実施作業は依然として推進段階にあります。

ナイジェリア:GHS導入待ち


ナイジェリアは国連GHSを正式には実施していませんが、関連作業は進行中です。2022年、同国は4年間のパイロットプロジェクト(2022–2026)を開始しました。これは国家レベルでのGHS全面実施に向けた基盤を築き、実践経験を蓄積することを目的としています。

GHS未実施の国々


ボリビア、ブルネイ、コンゴ民主共和国、ガンビア、グアテマラ、マダガスカル、パラグアイ、セネガルは、現在GHSを未実施です。

規制に関する詳細については、お問い合わせください。
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