「化学品の分類および表示に関する世界調和システム」(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals、以下:国連GHS)は、その表紙が紫色であることから「パープルブック」とも呼ばれ、国連主導で策定された世界統一の化学品安全管理システムです。
2003年の正式発行以来、国連GHSは2年ごとに更新されており、2005年に初版の改訂が完了しました。2025年現在の最新版は、改訂第11版(GHS Rev.11)となります。
長年にわたり、国連GHSは世界中の多くの国や地域で採用され、現地法規制へと転換されており、化学品の分類、表示(ラベル)、および安全データシート(SDS)の管理に広く適用されています。
企業の皆様が各国のコンプライアンス要件をタイムリーに把握し、国際貿易における化学品規制の変化に効果的に対応できるよう、REACH24H(瑞欧科技)はアジア太平洋地域の主要国・地域におけるGHS実施状況を以下の通り整理しました。これにより、企業の輸出入コンプライアンス戦略の最適化を支援します。
国連GHS:改訂第11版の発行
2025年9月12日、国連欧州経済委員会(UNECE)のウェブサイトにてGHS改訂第11版(UN GHS Rev.11)が公開されました。
今回の改訂では、定義、危険有害性分類の区分、分類ガイダンス、危険有害性情報(Hコード)および注意書き(Pコード)などの重要部分に変更が加えられています。具体的には、「地球温暖化係数(GWP)」の定義追加、「大気圏への有害性」区分の新設、皮膚感作性分類ガイダンスの最適化などが含まれます。
中国大陸:GHS実施済み
中国では2011年よりGHSの現地化(ローカライゼーション)が正式に推進されました。2011年2月、『危険化学品安全管理条例』(国務院令第591号)が公布され、同年12月1日に施行されたことで、中国におけるGHS制度が全面的に開始されました。
化学品分類と表示に関する国家標準体系
2013年:国家標準化管理委員会が『化学品分類および表示規範』シリーズ国家標準(GB 30000.2–29–2013)、計28項目を公布。国連GHS改訂第4版に基づき策定され、中国GHS運用の技術的基盤となりました。
2024年8月1日:新版『化学品分類および表示規範 第1部:通則』(GB 30000.1–2024)が正式に公布され、2025年8月1日より施行。旧『化学品分類および危険性公示 通則』(GB 13690–2009)に取って代わります。本標準は国連GHS改訂第8版を参照し、分類フレームワークと用語定義をさらに整備しました。
2025年6月30日:国家標準委員会が『化学品分類および表示規範 第30部:鈍性化爆発物』(GB 30000.30–2025)を公布。国連GHS改訂第10版を参照しており、2026年7月1日より施行されます。本標準により第17番目の物理的危険性区分として「鈍性化爆発物(Desensitized explosives)」が追加され、中国の現行GHS物理的危険性分類の総数は29項目となります。
危険化学品目録および関連ガイドライン
2015年2月27日:10部門が共同で『危険化学品目録(2015版)』を公布、2015年5月1日より正式施行。これに伴い『危険化学品名録(2002版)』および『劇毒化学品目録(2002年版)』は廃止されました。
2015年8月19日:目録の効果的な執行を保障するため、国家安全生産監督管理総局が『〈危険化学品目録(2015版)〉実施ガイドライン(試行)』を公布し、企業への分類判定とコンプライアンス運用の指針を提供しました。
SDSおよびラベルの作成基準
GB/T 16483–2008『化学品安全技術説明書の内容と項目順序』:2009年2月1日より施行。
GB/T 17519–2013『化学品安全技術説明書作成ガイドライン』:2014年1月31日より施行。
GB 15258–2009『化学品安全ラベル作成規定』:2010年5月1日より施行(現在改訂中)。
台湾地区(中国):GHS実施済み
台湾地区におけるGHS実施と標準の変遷
2007年10月19日:台湾地区はUN GHS初版に基づき、『危険物および有害物表示ならびに通識規則』(略称:危害通識規則)を策定。これを「台湾地区GHS法規」と称し、2008年12月31日より正式に施行しました。
2013年7月3日:旧『労工安全衛生法』を『職業安全衛生法』に改名。第10条において「危険物および有害物」を「危害性化学品」へと名称統一しました。上位法との整合性を保つため、付属法規であった『危険物および有害物表示ならびに通識規則』は2014年6月27日に『危害性化学品表示および通識規則』へと改称されました。
2016年1月1日:職場においてGHS制度を全面的に施行。すべての化学品に対しGHSに基づく分類と表示を義務付けました。企業への合理的な移行期間として、事業単位では2016年12月31日までの猶予期間が設けられました。
CNS 15030シリーズ標準の更新プロセス
2015年1月28日:経済部標準検験局が国連GHS改訂第4版(2011年発行)を参照し、CNS 15030『化学品の分類および表示』シリーズ標準のうち11項目を改訂。当時、同シリーズは計28項目(総則含む)で構成されていました。
2024-2025年:経済部がさらに国連GHS改訂第8版を参照し、CNS 15030標準の一部を更新。現在までに同シリーズは30項目(総則含む)に拡大され、国際的な最新GHS要件との同期を維持しています。
タイ:GHS実施済み
タイでは2012年以降、異なる規制分野において段階的に国連GHSを推進しており、管轄範囲に応じて複数の主務官庁が化学品コンプライアンスを担当しています。
2012年3月12日:工業省(MOI)が『官報』(B.E.2555)にて『有害物質の危険分類および情報伝達システム』に関する規定を公布。工業用危険化学品については工業局(DIW)が監督することを明確化しました。この通知は国連GHS改訂第3版に基づいており、2017年3月13日より全面的に強制施行されました。
2015年2月16日:食品医薬品局(FDA)が『官報』(B.E.2558)にて通知を公布。管轄下の家庭用化学品および公衆衛生用化学品について、国連GHS改訂第3版に基づく分類、ラベル、安全データシート(SDS)要件の実施を義務付けました。
2021年11月30日:農業協同組合省傘下の農業局(DOA)が『官報』(B.E.2564)にて公告を発表。漁業用化学品をGHS管理対象に組み入れ、同様に国連GHS改訂第3版を参照して実施することとしました。
2022年6月27日:工業局(DIW)が規制要件を更新し、改訂後の『工業局通知:有害物質の生産または輸入の申告(別紙5.6)』(B.E.2565/2022)を官報で公布。2022年9月25日に正式発効し、工業用化学品の申告およびコンプライアンス管理が強化されました。
ベトナム:GHS実施済み
ベトナムは2007年11月に『化学品法』を公布し、化学品管理の法的基礎を築きました。その後、政府は複数の関連法令や省令を順次公布し、国際基準に適合した化学品監督枠組みを段階的に構築しています。主な関連文書は以下の通りです。
通知 No. 04/2012/TT-BCT:商工省(MOIT)が公布。化学品の分類およびラベル要件を明確化。
通達 No. 32/2017/TT-BCT:安全データシート(SDS)およびその他の有害性情報伝達に関する具体的要件を規定。
管理体制をさらに整備するため、ベトナムは2022年10月18日に政府政令 No. 82/2022/ND-CPを公布し、旧『化学品管理政令』(No. 113/2017/ND-CP)に重要な改訂を行いました。主な更新内容は以下の通りです。
感作性物質の分類基準と限界値(カットオフ値)の更新。
特別輸入管理リストに記載された化学品に対する新たな申告およびコンプライアンス要件の提示。
これに続き、2022年10月27日には商工省が通達 No. 17/2022/TT-BCTを公布し、通達 No. 32/2017/TT-BCTを改訂。SDSおよび関連情報要件を最新の法規制と整合させました。
マレーシア:GHS実施済み
マレーシアは2013年より、『労働安全衛生(危険化学品の分類、表示および安全データシート)規則2013』(略称:CLASS規則2013)を核心法規として、職場における国連GHSを正式に推進しています。
2013年10月11日:連邦官報にて同規則を公布、翌日より正式発効。すべての職場で使用される工業用化学品に適用されます。国連GHS改訂第3版を基礎とし、化学品の分類、ラベル、SDSの義務的要件を確立しました。
2014年6月10日:企業のコンプライアンス実施を指導するため、労働安全衛生局(DOSH)が『化学品分類および有害性周知に関する業界実施規範』(CLASS ICOP 2014)を公布。同様にGHS改訂第3版に基づきます。この規範は以下の4部構成です。
第1部:化学品分類リスト
第2部:化学分類
第3部:有害性伝達:ラベルおよび安全データシート(SDS)
第4部:営業秘密情報(CBI)
2019年10月11日:DOSHがCLASS ICOP 2019第1部を公布し、有害物質の分類リストを改訂・拡充しました。
2022年6月13日:DOSHがCLASS規則2013の改訂案を公表。分類基準、ラベル要素、SDSフォーマットなどを含め、規制全体を国連GHS改訂第8版に準拠させることを目的としています。
シンガポール:GHS実施済み
シンガポールは2005年より国連GHSの現地化を体系的に推進しています。
2005年:複数の政府部門から成るGHS実施タスクフォースを設立し、各規制分野におけるGHS導入の統括調整を担当。
2006年:『職場安全衛生規則(Workplace Safety and Health Regulations, WSHR)』を改訂し、SDSを初めて法的枠組みに組み込み、GHS実施の法的基盤を確立。
2008年:GHSを正式実施し、シンガポール規格 SS 586『化学品の分類および有害性情報の伝達』を公布。本規格はWSHRに基づき義務要件となり、職場における化学品のラベルおよびSDS管理に適用されます。
2014年:国連GHS改訂第4版を参照し、SS 586規格を全面更新して国際基準と同期させました。
2023年:さらに国連GHS改訂第7版に基づき、SS 586シリーズの第2部(ラベル)および第3部(SDS)を改訂。企業のコンプライアンス調整のため、2025年2月6日までの移行猶予期間が設けられています。
インドネシア:GHS実施済み
インドネシアは2010年より工業省主導で国連GHSを段階的に推進し、関連法規と技術ガイドラインを継続的に更新しています。
2010年3月:工業省が法令 No. 87/2009(No.87/M-IND/PER/9/2009)を公布し、GHS要件を正式導入。国連GHS改訂第2版に基づき、化学品の分類、ラベル、SDS等の核心的義務を規定しました。
2010年4月14日:実施支援のため、工業省は法令 No. 21/2010(No.21/IAK/PER/4/2010)を公布。初の技術ガイドラインとして具体的な操作指針を提供しました。
2013年4月12日:国連GHS改訂第4版に基づき、旧法を全面改訂した法令 No. 23/2013(No.23/M-IND/PER/4/2013)を公布(87/2009を廃止)。分類基準とコンプライアンス要件をさらに整備しました。
2014年1月28日:技術ガイドラインを更新し、法令 No. 04/2014(No.04/BIM/PER/1/2014)を公布。公布日より発効し、企業に明確かつ実行可能な技術的根拠を提供しました。詳細規定は以下の通りです。
カットオフ値および濃度限界値
分類ビルディングブロック
SDSおよびラベルの標準フォーマット
危険象徴図(ピクトグラム)のサイズとレイアウト要件
フィリピン:GHS実施済み
フィリピンでは2014年より、各管轄官庁がその職責範囲に応じて段階的に国連GHSを推進しています。
労働雇用省(DOLE):職場の化学品安全
2014年2月28日:DOLEが省令第136-14号『職場における化学品安全プログラムでのGHS実施ガイドライン』を公布。職業安全衛生管理システムへのGHS導入を正式化しました。国連GHS改訂第3版に基づき、職場で使用される全化学品に適用されます。
環境天然資源省(DENR):環境規制および高懸念化学品
2015年5月19日:DENR行政命令第2015-09号を公布し、GHS段階的実施計画を開始。
2015年8月24日:DENR傘下の環境管理局(EMB)がDAO 2015-09ガイダンス(即ち『EMB覚書通達2015-011』)を公布。国連GHS改訂第4版に基づき、『化学品管理令』(CCO)および『優先化学品リスト』(PCL)収載の単一物質および化合物に対し、先行してGHS要件を実施しました。
その後、一連の覚書通達により適用範囲を拡大:
EMB覚書通達2017-010:高生産量有毒化学品を対象
EMB覚書通達2020-009:IATAおよびIMDG危険物リスト収載の有毒化学品へ拡大
EMB覚書通達2021-009:混合物をGHS管理対象に追加
保健省(DOH):消費者製品分野
2019年6月および2020年8月:DOH傘下の食品医薬品局(FDA)が行政命令と通達を相次いで公布し、消費者製品(家庭用洗剤、パーソナルケア製品など)の参考基準としてGHSを明確化しました。
現在、消費者製品分野におけるGHSラベルの適用は自発的なものであり、強制実施には至っていません。
日本:GHS実施済み
日本は国連GHSを採用・実施した世界で最も早い国の一つです。実施の経緯および適用範囲は以下の通りです。
実施プロセス
2006年:GHSを正式に導入し、GHS改訂初版に基づく日本語版を公開。同年、化学品ラベルに関する国家規格 JIS Z 7251:2006『GHSに基づく化学物質等の表示』を制定。また、『労働安全衛生法』を改正し、新規定が2006年12月1日より発効しました。
2019年:国連GHS改訂第6版の要件に基づき、新たに2つの国家規格、JIS Z 7252:2019『GHSに基づく化学物質等の分類』およびJIS Z 7253:2019『GHSに基づく化学物質等の表示及び安全データシート』を制定。これらは2022年5月24日に正式実施されました。
現在、国連GHS改訂第9版の最新要件に基づき、上記2規格の技術的内容の改訂作業が進められています。
適用範囲
GHSラベルおよび安全データシート(SDS)は、主に以下の法律の規制を受ける化学品に適用されます。
『労働安全衛生法(安衛法)』(ISHL):厚生労働省(MHLW)は、改正後の『労働安全衛生規則』(2022年 厚生労働省令第91号)を公布。これは安衛法の具体的施行細則として、SDSの交付方法、通知事項、および日常管理に関する新要件を明確化しました。
『特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律(化管法)』(PRTR法):PRTR制度で規定される第一種指定化学物質等を含有する製品について、SDSにその物質名、種別、および含有量(有効数字2桁まで)を記載する必要があります。SDS第3項に政令規定以外の名称を記載した場合、SDS第15項にて政令規定の物質名を補足説明しなければなりません。
『毒物及び劇物取締法(毒劇法)』(PDSCL):毒劇法に基づき、規制対象となる毒物、劇物、特定毒物を販売または譲渡する際、事業者はSDSを提供する義務があります。
韓国:GHS実施済み
韓国は2006年より国連GHSを段階的に導入し、複数省庁の連携により化学品管理体系を継続的に整備しています。
実施プロセス
2006年:労働部が『産業安全保健法』(ISHA)を改正し、GHSの実施を開始。物質と混合物に対し異なる猶予期間を設定しました:
物質:2010年7月1日まで
混合物:2013年7月1日まで
2008年:環境部が『有害化学物質管理法』(TCCA)を改正し、有害化学品管理強化のためGHSを実施。
2015年1月1日:TCCAが廃止され、代わって以下の2つの新法が施行されました:
『化学物質の登録および評価に関する法律』(K-REACH):主に新規化学物質の登録を担当。
『化学物質管理法』(CCA):危険化学品の管理に特化。
2025年8月7日:韓国雇用労働部(MoEL)が『化学物質の分類・表示およびMSDSに関する基準』(雇用労働部告示 第2050-50号)を公布し、旧告示 No.2023-9を代替しました。新基準に基づき、すべての化学品のSDSおよびラベルはMoEL告示 No.2050-50の要件に従って更新・作成する必要があります。
MSDS提出とCBI申請
2021年1月16日より、韓国雇用労働部(MoEL)は以下の3つの規定を正式に実施しています:
MSDS提出:MSDS対象物質を含有する製品について、輸入前にMSDSの提出が必要。既存製品の最終提出期限は2026年1月16日です。
CBI(営業秘密)申請:製品に営業秘密(CBI)が含まれ、代替名および/または代替含有量の使用を希望する場合、CBI申請が必要です。承認を受けた後にのみ、MSDS第3項にて承認された代替名称または含有量を使用できます。
OR(唯一の代理人)選任:韓国国外の製造者は、雇用労働部令の要件を満たす韓国国内代理人(OR)を選任し、MSDS提出やCBI申請などの関連業務を処理させることができます。
オーストラリア:GHS実施済み
オーストラリアは2012年より国連GHSを正式に推進しており、その実施は『労働安全衛生規則』(Work Health and Safety Regulations、略称:WHS規則)を核心的な法的根拠としています。
2012年1月1日:WHS規則が正式発効し、オーストラリアにおけるGHSが全面的に始動。法規制の定着を支援するため、政府はGHS分類ガイドおよび安全データシート(SDS)を含む関連文書を同時に公布しました。
2016年12月31日以降:GHS要件が全面的に強制実施へ。これ以降、職場で使用されるすべての化学品はGHS基準に従って分類し、適合するSDSとラベルを備えることが必須となりました。
2021年1月1日:国連GHS改訂第7版を参照して関連基準を更新。製造者および輸入者が化学品の分類、ラベル、SDS内容を調整する十分な時間を確保するため、2年間の移行期間を設定しました。
2023年1月1日以降:移行期間が終了し、オーストラリア国内の化学品分類および表示はUN GHS Rev.7基準の採用が必須となりました。
ニュージーランド:GHS実施済み
ニュージーランドは国連GHSを採用した世界で最も早い国の一つです。
2001年7月1日:GHSを正式に始動し、一部の分野で先行導入。
2006年7月1日:GHSの適用範囲をすべての化学品(新規化学物質および既存化学物質を含む)に拡大し、全面カバーを実現。
2020年12月31日:ニュージーランド環境保護庁(EPA)が『2020年危険物質(危険性分類)公告』(Hazardous Substances (Classification) Notice 2020)を発表。国連GHS改訂第7版を採用し、2021年4月30日より正式発効しました。
円滑な移行を保障するため、同公告は2021年4月30日以前にニュージーランド市場に流通していた危険物質に対し4年間の猶予期間を設定しました。関連企業は遅くとも2025年4月30日までに、製品の分類、ラベル、SDS等の更新を完了し、公告の要件に適合させる必要があります。
カンボジア:GHS実施済み
カンボジアは2009年より一連の政令および部門公告を通じて、国連GHSを段階的に推進しています。
2009年10月20日:政令 No. 180 ANKr/BKを公布し、国家法規制体系に初めてGHSを導入。化学品(物質および混合物を含む)の分類とラベル管理に適用されます。
2021年2月22日:法規制をさらに整備するため、政令 No. 19 ANKr/BKを公布し、第180号政令の一部条項および付属書を改訂しました。具体的には以下の通りです:
第7、12、13、14条
有害性情報に関する付属書2、付属書3
SDS情報に関する付属書4
2022年9月2日:商工省が公告第192号を発表し、家庭用化学製品に対する新たなラベル要件を提示。消費者製品分野へのGHS適用をさらに拡大しました。
ラオス:GHS実施済み
2016年11月10日、ラオス国民議会は『化学品管理法』(No. 07/NA)を可決し、同年12月12日に正式発効しました。同法では、国の法律レベルで初めて危険化学品を「国連GHS基準に適合し、危険特性を有する化学品」と定義し、ラオスがGHSを正式に化学品監督体系に組み入れたことを示しました。
未実施の国々
ミャンマーおよびインドは、現時点でGHSをまだ実施していません。
