日本 化審法 2025-2026年度申告及びシステム調整に関する重要な変更点

日本 化審法 2025-2026年度申告及びシステム調整に関する重要な変更点

2025-10-22

新規化学物質管理要件と申告ウィンドウ期日程の概要

日本の《化学物質審査及び製造等の規制法》(化学物質審査法)に基づき、新規化学物質の製造・輸入申告手続きが重要な調整を迎えています。最近、厚生労働省(MHLW)、経済産業省(METI)、環境省(MoE)の三省は、「少量新化学物質確認制度(SVE)および常規申告・低生産量申告(LVE)に関する通知」及び「第一種特定化学物質の管理更新に関するお知らせ」を共同で発表しました。以下は、これらの変更点の整理とまとめです。

一、第一種特定化学物質の管理更新

2025年10月7日より、化学物質審査法に基づき、第一種特定化学物質の管理要件が更新されました。この物質が他の化学物質の製造過程で副産物として存在する場合、企業は「最良の利用可能技術(BAT)」に従う必要があります。これにより、環境への汚染を減少させるために、最新かつ効果的な技術を導入することが求められます。

企業は、該当物質の含有量を最小限に抑え、環境や人体への影響がないことを確認する必要があります。BAT報告を提出し、審査に合格すれば、その副産物はさらに管理を免除される場合があります。

また、BAT報告が完了していても、企業は引き続き環境監視と情報伝達を行い、要件に合致し続ける必要があります。

二、2026年度申告ウィンドウ期日程 常規申告およびLVE申告のウィンドウ期日程

2026年度の常規申告および低生産量申告(LVE)のウィンドウ期日程が発表されました。2026年より、申告システムが現在のe-Govプラットフォームから新しいGSSプラットフォームに切り替わります。システム切り替え期間中は、オンライン申告サービスが一時的に停止されます。2026年6月から7月にかけてシステムアップグレードが実施される予定です。

2025年度の申告ウィンドウは例年よりも約5営業日延長されており、特に第三回ウィンドウ期間では、光ディスク郵送による申請のみを受け付けることが特に重要です。各ウィンドウ期日の詳細については、公式に別途通知されます。

三、申告プロセスと重要な注意点

常規申告およびLVE申告は、事前審査のプロセスを経て、以下の2段階で資料を提出する必要があります:

  • 第一段階:事前審査資料の提出(オンライン) 企業はe-Govプラットフォームを通じて、新規化学物質カードおよび関連する実験報告書を提出し、三省による初期審査を待ちます。

  • 第二段階:正式申請書の提出(郵送) 事前審査に合格した後、企業は申請者情報や用途の説明書を含む正式申請書を郵送で提出する必要があります。

審査を通過した後、企業は「判定通知書」を受け取り、その化学物質を日本市場で製造または輸入することができます。

四、企業へのアドバイス

2026年のシステム切り替えおよび新規定の実施に伴い、企業は以下の重要な事項に留意する必要があります:

  • 事前準備:GbizIDの登録を完了させ、スムーズに新システムへ移行できるように準備してください。

  • 期日厳守:各ウィンドウ期日内に必要な資料を提出し、締め切りを過ぎないように注意してください。

  • 継続的な監視と情報伝達:第一種特定化学物質に関与する企業は、引き続きBAT要件を満たし、管理状況を報告し続けることが求められます。

REACH24HはGbizIDの導入および申告プロセスの最新情報を引き続き追跡し、公式アカウントで適宜情報提供しますので、今後の更新情報にもご注目ください。

規制に関する詳細については、お問い合わせください。
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