2025年3月10日、REACH24H Consulting Groupが代理申請した2件の米国食品接触通知（Food Contact Notification、FCN）案件が、連続して米国食品医薬品局（FDA）から最終確認書（ファイナルレター）として正式に発行されました。
REACH24H、再び重要な技術的障壁を克服
REACH24H、長年にわたり培ってきた専門的知見の蓄積を活かし、同一企業の2製品の食品接触材添加剤についてFCN申請を成功に導き、同日にファイナルレターが発行されました。
プロジェクト開始当初から、REACH24HテクノロジーチームはFDAの専門家と綿密に意見交換を行い、製品の特性に即した厳密な申請戦略を個別に策定し、関連する試験プロセスも同時に計画することで、資料準備期間を効率的に短縮しました。
申請過程においては、2製品の化学構造および特性に注視し、食品接触物質の移行挙動を詳細に分析、モデル評価により想定される食事曝露量を定量的に算出しました。また、一連の厳格な論証を通じて、想定使用条件下における製品の安全性を十分に証明し、重要な技術的課題を的確に解決しています。
FCN申請成功による企業への影響
FCN制度の大きな特徴は、申請された物質が申請者のみに有効であり、他の製造事業者が該当物質を使用する場合、再度FDAへ食品接触通知を提出する必要がある点です。したがって、企業がFCN申請に成功することで市場競争力が向上し、経済効果が期待できます。
本件で申請が承認された2つのFCNは、いずれも4月に正式発効予定であり、瑞欧テクノロジーは企業製品の技術的障壁を克服し、米国市場参入を実現したこととなります。これにより、当該製品の米国への輸出が円滑となります。
REACH24Hテクノロジー 食品接触材チーム
REACH24Hテクノロジーの食品接触材チームは、中国、米国、欧州連合、カナダ、メルコスールなど各国・地域の管理要求に精通しており、中欧米の新物質申請や欧米での再生プラスチック申請において多数の実績を有します。さまざまな用途製品申請の特徴にも習熟し、公式コミュニケーションチャネルが確立されており、国内外の高品質試験所との協力体制も整っています。企業の要件に応じた専門的なコンプライアンスプランを個別に設計し、高品質かつ効率的なサービスを提供しています。
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