EU|REACH規則附属書XVII、CMR物質を特定する附表を更新する改正規則案
2025-02-19

18の新規規制物質と1項目の適用除外追加

2024年12月05日、化学物質の登録や評価、認可、制限などを定めるREACH規則の附属書XVIIに関連して、CMR物質(発がん性・変異原性・生殖毒性物質)を個々に特定している附表(Appendix)を更新する改正規則の案が公表され、2025月01月02日まで意見募集が行われました。

附表の更新内容(案)

附表2(発がん性物質)の更新


物質Index NoCAS No
追加diuron (ISO); 3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea006-015-00-9330-54-1
追加2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A604-074-00-079-94-7
追加‘N,N-dimethyl-p-toluidine612-296-00-499-97-8
追加‘4-nitrosomorpholine613-346-00-859-89-2
追加‘4-methylimidazole613-349-00-4822-36-6

附表4(変異原性物質)の更新


物質Index NoCAS No
追加dimethyl propylphosphonate015-208-00-18755-43-6

附表6(生殖毒性物質)の更新


物質Index NoCAS No
追加diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide015-203-00-X75980-60-8
追加benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate015-204-00-5577705-90-9
追加benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1)015-205-00-075768-65-9
追加‘reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1)015-206-00-6
追加reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1)015-207-00-1
追加dimethyl propylphosphonate015-208-00-718755-43-6
追加‘dibutyltin maleate050-034-00-578-04-6
追加dibutyltin oxide050-035-00-0818-08-6
追加reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane603-244-00-1
追加4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF604-099-00-71478-61-1
追加1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivs612-298-00-568953-84-4
追加4-methylimidazole613-349-00-4822-36-6

附表11(適用除外規程)の更新

■ エントリー2に「Cumene(CAS No 98-82-8)」を追加。
■ 適用除外内容は、航空燃料の構成成分用途。
■ 附属書XVIIのエントリー28,29,30に関連する適用除外規程はいくつかあるが、そのうちの一つに附表11で特定された物質・用途に関する適用除外がある。

参考情報

■ 意見募集ページ

附属書XVIIでのCMR物質の制限

REACH規則(EC) No 1907/2006の附属書XVII(制限リスト)のうち、エントリー28,29,30、いわゆるCMR物質に係わる制限項目の内容を改正するものとなっています。

この制限の対象となると、基本的に物質として、あるいは一定濃度を含む混合物の上市および使用が原則禁止となります。特に一般公衆向けの供給のために使用されることが禁止され、業務用であっても、指定された表示要件を遵守した上で供給しなければなりません(詳細は附属書XVII)。

エントリー28:発がん性物質(附表1、2に物質リスト):Carcinogen
エントリー29:変異原性(附表3、4に物質リスト):Mutagen
エントリー30:生殖毒性(附表5、6に物質リスト):Reproductive toxitant


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