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複数ライン生産評価サービス

PDE/ADE/OELデータべース健康暴露限界(ADE/PDE/OEL)に基づくHBEL計算サービス

医薬品原薬・賦形剤および包装医薬品の登録

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遺伝毒性不純物試験代行

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ファーマコビジランス

漢方薬添付文書の改正

医薬品の届出・薬事登録代行サービス

米国FDA(OTC)医薬品登録 EU CP/DCP/MRP/NPアプリケーション革新的医薬品の臨床試験への応用米国INDおよびNDAアプリケーション米国ANDA申請国内補充出願・再登録ジェネリック医薬品登録申告書革新的医薬品の登録・申請 API登録

CMC研究サービス

不純物分離の調製と原薬・調製用不純物標準物質の検証 APIプロセスの最適化、パラメータ研究、不純物限界研究原薬・製剤中の不純物のトレーサビリティと管理に関する研究