米国TSCA、最初の営業秘密情報（CBI）主張が6月に期限到来、企業が取るべき延長対応とは

2026年6月、「フランク・R・ラウテンバーグ21世紀化学物質安全法（Lautenberg Chemical Safety Act）」の施行後に提出された、TSCA上の適用除外されない営業秘密情報（Confidential Business Information, CBI）主張が、初めて10年間の保護期間満了を迎えます。

米国有害物質規制法（Toxic Substances Control Act, TSCA）第14条(e)に基づき、関連企業が所定の期限内に延長申請を行い、十分な理由を示さなかった場合、該当するCBI情報は法令に従って公開されることになります。

ローリング法で期限切れリスト

TSCAが求める「60日前通知義務」を確実に履行するため、米国環境保護庁（EPA）は2026年5月6日、CBI主張のローリング法で期限切れリストを更新しました。

このリストには、2026年6月22日から7月31日までの間に期限を迎えるTSCA CBI主張が掲載されており、関連する化学物質の識別情報および企業名も記載されています。

今後、このリストは毎月更新される予定です。

REACH24Hは、関連企業に対し、できるだけ早く当該リストを確認し、自社に関係するCBI主張が含まれているかを慎重に照合することを推奨します。これにより、営業秘密に関する権利を適切に保護することができます。

List of Expiring Claims.png

期限切れリスト確認URL：
https://www.epa.gov/tsca-cbi/cbi-claim-expiration

10年期限の対象外となる免除情報

TSCA第14条(c)(2)に基づき、一部の情報は審査および立証義務の対象外とされており、同様に10年の期限到来制限からも除外されます。主なカテゴリーは以下のとおりです。

化学物質、混合物または物品を製造・加工するための具体的な工程説明
マーケティングおよび販売情報
サプライヤーまたは顧客の識別情報
混合物中の全成分の具体的な比率および詳細情報
特定の工程における化学物質または混合物の具体的な用途、機能または適用
製造者または加工者の具体的な製造量または輸入量
商業流通前に、TSCA第5条届出において主張された特定化学物質識別情報の機密主張

EPAは、ある情報が上記の免除範囲に該当するかどうか企業が判断できない場合であっても、引き続き機密扱いを希望するのであれば、企業は自主的に延長申請を提出すべきであると強調しています。

EPAが延長申請を受け取らず、かつ当該情報が明確な免除範囲に該当しない場合、企業は機密保持の権利を放棄したものとみなされます。その場合、EPAは改めて通知することなく、当該情報を一般に公開する可能性があります。

EPAによる審査とその後の手続き

EPAは、CBI主張の期限到来前に審査を完了し、延長を認めるか、または拒否するかを判断します。

延長申請が認められた場合

該当する機密情報の保護期間は、最長でさらに10年間延長されます。

延長申請が拒否された場合

法令に基づき、EPAは当該情報を公開する予定日の少なくとも30日前までに、CDXシステムを通じて提出者へ書面で通知し、拒否理由を説明します。これにより、企業は必要な後続対応を検討することができます。

REACH24Hからのアドバイス

営業秘密情報の機密主張が期限切れとなり、重要な情報が公開されるリスクを避けるため、REACH24Hは関連企業に対し、以下の対応を推奨します。

CDXアカウントと通知受信状況を確認する

企業は、CDXアカウントに登録されているメールアドレスを確認・更新し、EPAからの通知メールを確実に受信できる状態にしておく必要があります。また、CDXシステム内でEPAから期限到来通知が届いていないかを定期的に確認することも重要です。

EPAの公式期限切れリストを確認する

企業は、EPAが公表している最新リストを確認し、自社名が掲載されているかどうかを確認する必要があります。自社名がリストに含まれている場合は、さらに対象となる化学物質や届出案卷番号を照合し、必要に応じて延長申請の準備を進める必要があります。

よくある質問（FAQ）

Q1：TSCAにおける機密主張の期限日はどのように決まりますか？

A：TSCA第14条(e)では、TSCA提出案卷において行われた機密主張の期限日は、当該主張が行われた日から10年と規定されています。多くの主張では、EPAに対して当該情報を含むTSCA届出を提出した日から10年が起算されます。

特定化学物質の識別情報に関する機密主張については、2016年6月22日のTSCA改正法公布後に、EPAが当該物質に関する最初の機密主張を受理した日から10年として計算されます。したがって、特定化学物質識別情報の機密主張は、その物質に関する最初の提出を基準に計算され、提出企業には依存しません。

Q2：企業がTSCA CBI延長申請を提出する期限はいつですか？

A：企業は、CBI主張の期限到来日の少なくとも30日前までに延長申請を提出しなければなりません。期限内に提出しなかった場合、EPAは当該CBI情報を保護する法的義務を負わなくなり、関連情報が公開される可能性があります。

Q3：提出者は、期限到来通知を受け取る前に、機密主張の延長を申請できますか？

A：できません。通知を受け取る前に延長申請を提出すべきではありません。通知は、CDXシステムを通じて直接送付されるか、または期限到来する主張を含む提出案卷もしくは化学物質リストの公表を通じて行われます。

Q4：原提出時に行った機密主張を修正したり、新たな機密主張を追加したりできますか？

A：できません。機密主張を修正することはできず、新たな機密主張を追加することもできません。