本規則は、国連の「化学品の分類および表示に関する世界調和システム」（GHS）第6改訂版（2015年）を全面的に採用するものです。これにより、ペルー国内における化学品の分類、ラベルおよび安全データシート（SDS）に関する要件が整備され、2026年10月8日から正式に施行されます。
今回の制度整備は、化学品のライフサイクル全体を対象とした、リスクに基づく包括的な管理体制を構築し、人の健康および環境を保護することを目的としています。
背景
これまでペルーでは、化学品管理に関する規制が分散しており、危険有害性情報の伝達が十分でないことや、リスク評価体制が不十分であることが課題とされてきました。
新規則は、こうした制度上の課題を解消するとともに、ペルーが「水俣条約」や「ストックホルム条約」などの国際条約に基づく義務を履行することを目的としています。また、「2030年までに世界のすべての関連分野でGHSを実施する」という国際的な目標にも対応するものです。
適用範囲および適用除外
本規則は、ペルー国内で化学品の製造、輸入、流通、保管および使用に関与するすべての自然人および法人に適用されます。
一方で、規則では複数の適用除外も明確に定められています。主な対象外には、放射性物質、税関通過中の貨物、研究開発段階の化学品、商業的価値を有しないサンプル、非意図的な生成物、分離されない中間体、未改質の天然物質（特定の鉱石、原油、天然ガスなど）、成形品中に含まれる物質、医薬品、医療機器、認可済みの食品および化粧品、ならびに個別の法規制により管理される農業用化学品および肥料などが含まれます。
ペルーGHS規則の主な内容
GHS分類
分類責任
化学品の危険有害性分類については、製造者が主たる責任を負います。輸入者は、海外の供給者が関連要件を遵守していることを確認する必要があります。
分類根拠
事業者は、信頼性のある技術資料に基づいて化学品を分類しなければなりません。また、規制当局による確認に備え、関連する技術文書を少なくとも10年間保存する必要があります。
分類ツール
ペルー環境省は、「予測分類リスト」（LCA）を公表し、定期的に更新する予定です。同リストは、事業者が分類を行う際の最低限の参照基準となります。ただし、企業は引き続き、自社製品の包括的な分類について責任を負います。分類は、GHSの枠組みに基づくすべての物理化学的危険性、健康有害性および環境有害性の区分を対象としなければなりません。
GHSラベル
言語要件
ペルー市場で流通するすべての化学品について、ラベルはスペイン語で表示する必要があります。企業は任意でその他の言語を追加することもできます。
ラベル要素：
供給者情報：製造者および／または輸入者の名称、住所および電話番号。
危険有害性情報（H phrases）：危険有害性の性質を示す標準化された文言。
絵表示：物理化学的危険性、健康有害性および環境有害性を伝達するための標準化された図記号。
注意書き（P phrases）：有害な影響を最小限に抑え、または防止するために推奨される措置。
注意喚起語：「危険」（Peligro）または「警告」（Atención）。
製品特定名：化学品名およびCAS番号（該当する場合）。
補足情報：GHS要件と矛盾しない範囲で、GHSで標準化されていない任意の情報を追加することができます。
小容量包装および特殊なケース
主容器の表示スペースが不足する場合、完全な情報を外装または添付の安全データシート（SDS）に記載することができます。ただし、内装には、製品特定名、「外装ラベル全体を読むこと」または「添付ラベル全体を読むこと」を促す表示など、重要な要素を引き続き記載する必要があります。
ラベルおよび絵表示の最小サイズ要件
安全データシート（SDS）
安全データシートは、ペルー規則ではFDS（Ficha de Datos de Seguridad）と呼ばれ、化学品に関する包括的な安全情報を提供する重要な文書です。
言語要件：
ラベルと同様に、SDSもスペイン語で作成する必要があります。
構成：
SDSは、GHSで定められた16項目の形式および内容要件に厳格に従う必要があります。これにより、情報の完全性および一貫性を確保します。
更新要件：
化学品の分類、成分、または関連する安全情報に重大な変更が生じた場合、製造者または輸入者は直ちにSDSを更新し、川下ユーザーが最新版を速やかに入手できるようにしなければなりません。特段の事情がない場合でも、少なくとも5年に1回は改訂・更新を行う必要があります。
企業への影響
本規則の施行は、ペルーで事業を行う化学、製造、物流および貿易関連企業に大きな影響を与えると見込まれます。
企業は、従来の危険有害性情報の伝達方法に依存し続けることはできません。今後は、製品についてGHSに基づく包括的な再分類を行い、スペイン語による適合ラベルおよびSDSを作成する必要があります。
公式分析では、企業は短期的には再試験、文書更新、従業員研修などのコンプライアンスコストに直面する可能性がある一方、長期的には次のような重要なメリットが期待できるとしています。
化学品事故による健康被害、環境汚染および財産損失のリスクを低減できます。
職場の安全水準を向上させ、職業病や労働災害の発生を減らすことができます。
国際貿易における製品競争力を高めることができます。
統一されたGHS基準は、ペルーとEU、米国など主要貿易相手国との規制調和を促進し、技術的貿易障壁の低減にもつながります。
REACH24Hからの注意喚起
ペルーにおけるGHS規則の導入は、同国の化学品管理が国際化・標準化に向けて新たな段階に入ったことを示しています。これは国際的な約束を履行するための措置であるだけでなく、より安全で持続可能なビジネス環境を構築するための重要な一歩でもあります。
規則の施行までには、まだ約5か月の準備期間があります。REACH24Hは、関連企業がこの期間を有効に活用し、早期に対応を進めることで、円滑な移行を実現し、将来的な法的リスクおよびビジネスリスクを回避することを推奨します。
REACH24Hは、関連企業に対し、以下の対応を推奨します。
全面的な棚卸し
ペルーで製造または輸入しているすべての化学品リストを整理すること。再分類
国連GHS第6改訂版およびペルーが公表する危険有害性分類リストに基づき、すべての化学品について危険有害性分類を実施すること。文書更新
新たな分類結果に基づき、要件に適合したスペイン語ラベルおよびSDSを作成または更新すること。最新動向の確認
ペルー環境省（MINAM）の公式ウェブサイトで公表されるLCAの更新、ガイダンス文書およびその他の実施細則を継続的に確認すること。