韓国 K-REACHのデータ要件を簡素化
2022-03-29

 中小企業(SMEs)のコンプライアンス上の負担を軽減し、研究開発(R&D)を促進するため、2022年3月15日、韓国環境部(MoE)[1]が「K-REACH実施規則(改正案)」[2]で提案された規則の一部の施行日を当初予定の2022年10月15日から3月16日へ前倒しすることに関する公告を発表しました。そして、MoEによると、今回の迅速な導入を通じて、化学物質の年間製造/輸入量が1トン未満である約50%の中小企業は2000万ウォンの登録費用を節約できる見込みです。 

 詳細については、以下に掲げる内容をご参照ください。

  • 年間製造/輸入量が1トン未満である新規化学物質の場合、次の2つの条件のいずれかに該当すれば、登録のための魚類またはミジンコ急性毒性試験データおよび急速分解性データという2種類の環境有害性の試験データを免除することが可能です;
  1. 水溶性:1mg/リットル未満;
  2. 中間体またはプロセス調整剤としてのみ使用される。

 ご注意:上記の条件を満たしている場合でも、物理化学的性質および人の健康に対する有害な影響の関連データを省略することができません。

  • 研究開発に用いる非有害化学物質の年間輸入量が1トン未満である場合、秘密保護(CBI)をしようとする海外の製造者または輸入者は関連の安全データシート(SDS)を提出すれば、物質名とCAS番号を提供せずに登録免除確認を行うことが可能です。ただし、物質名とCAS番号が記載されていない物質は、新規化学物質として取扱うかもしれません。

 ご注意:研究開発に用いる有害化学物質の場合は、物質名とCAS番号を省略することができません。

規制に関する詳細については、お問い合わせください。
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