コロンビアの既存物質登録は2025年5月30日をもって正式に締め切られます。コロンビア市場に進出している企業は、締切日までに2021年から2023年の間に生産または輸入した既存物質に関する情報を登録する必要があります。この情報は、「国家工業用化学物質名録」(INSQUI)の作成に使用されます。
法規背景
コロンビアでは、2021年11月に第1630号法令(Decree 1630/2021)が正式に公布されました。この法令では、コロンビア国内の製造業者および輸入業者に対し、年間製造/輸入量が100kgを超える産業用途の物質および混合物中の成分物質について登録し、毎年情報を更新することが義務付けられています。
海外の製造業者は、コロンビアの国外独占代理人(REE)を通じて、CBI(例えば物質のCAS番号など)の秘密保持申請を行うことができます。
免除対象
現在、以下の13種類の化学品が既存物質登録の免除対象となっています:
既存の法規によって規制されている化学品(医薬品および化粧品など)
UVCB物質
物品
不純物
自然由来で化学的に改変されていない物質
環境(空気、湿気、日光、微生物)の曝露で生成される物質
化学反応で生成されたが、製造、輸入、販売を目的としない物質
未輸入または未販売の副産物
水和物質またはイオンの水和物
ポリマー(単量体および添加剤を含む)
税関で管理される物質
非分離中間体
商業的価値のない物質
登録対象
登録が必要な物質または混合物中の成分は、以下の3つの要件をすべて満たす必要があります:
コロンビアGHSに基づく危険性分類に該当すること
年間の生産または輸入量が100kg以上であること
産業用途であること
登録情報
コロンビア国内の製造業者または輸入業者は、公式プラットフォームを通じて以下の情報を登録できます:
物質の製造業者・輸入業者・REEの身分情報
2021から2023年までの物質製造/輸入総量
物質情報
リスク分類
物質の用途
今後の動向
既存物質の登録締切後、コロンビア当局は国家化学品名簿を発表します。この名簿に掲載されていない物質は「新規物質」とみなされ、新規物質登録を行わない限り、コロンビアの化学品市場に進出することはできません。
2025年9月30日までに、関連企業は登録プラットフォームを通じて2024年の物質の生産および輸入データを更新する必要があります。
REACH24Hは、コロンビア市場に進出している企業に対し、不必要な損失を回避するために登録締切前に必ず既存物質の登録業務を完了させるよう強く推奨します。CBIの秘密保持が必要な企業は、コロンビアの国外独占代理人(REE)を通じてCBI申請を行うことができます。