「カリフォルニア65法」厳格な規制、企業はこれらのコンプライアンス問題に注意!
2025-02-28

 「カリフォルニア65号法案」、正式には「1986年安全飲用水と有毒物質強制令」(以下、「65号法案」を略称)は、カリフォルニア州住民を既知の発がん性および生殖毒性化学物質から守ることを目的としています。この法案に基づき、法執行機関や公共利益を代表する個人は法的手続きを開始する前に、「60日間の違反通知」を違反の疑いがある企業に送付し、是正措置を取るための時間を与えなければなりません。

 2025年2月14日から2月20日の間に、「65号法案」に基づく「60日間の違反通知」は113件発行されました。 2024年年間の発行通知5398件と比較して、この週の通知件数は毎週の平均発行数とほぼ同じで、関連する違反問題に対する監視が依然として高いレベルで維持されていることが示されています。企業は引き続き注意を払う必要があります。

違反通知に関わる主な化学物質

 過去1週間に発行された違反通知に含まれる化学物質は、過去1〜2年で「65号法案」に基づいて通報された主な違反物質とほぼ一致しており、以下の種類が含まれています:

  • 鉛およびその化合物

  • フタル酸エステル(DEHPなど)

  • ジエタノールアミン

  • カドミウムおよびその化合物

  • ペルフルオロオクタン酸(PFOA)

  • 六価クロム化合物

  • 三酸化アンチモン

  • その他の化学物質

違反通知に関わる製品カテゴリー

 過去1週間の違反通知は、以下の製品に関連しています:

違反通知製品分布と注目分野

製品タイプ

占有割合

注目分野

食品・健康補助食品

36%

化粧品・個人ケア用品

30%

ジエタノールアミン

陶器・その他家庭用品

22%

重金属(鉛およびカドミウム)

衣類・バッグ・装飾品

21%

フタル酸エステル(DEHP)

カリフォルニア輸出のコンプライアンス要点

 カリフォルニア市場で製品を販売する企業に対し、以下の点に特に注意する必要があります:

1、警告ラベルの追加

 製品に「65号法案」に基づく化学物質が含まれており、その曝露レベルが安全港値(safe harbor levels)を超えている場合、企業はカリフォルニア65警告を提供する必要があります。

 警告の方法には、製品に警告ラベルを貼る、企業のウェブサイトに警告情報を掲載する、または報道機関を通じて通知することが含まれますが、これらの義務を履行しない場合、企業は「65号法案」に違反していると見なされます。

WARNING: This product can expose you to chemicals including [name of one or more chemicals], which is [are] known to the State of California to cause cancer. For more information go to www.P65Warnings.ca.gov.

「警告: この制品は、ジエステルアミン (DEA) を含む化学物质にあなたを接触させる可能性があります、DEAはカリフォルニア州で発がん物质として认识されています。詳細については、「www.P65Warnings.ca.gov」を参照してください。

 REACH24Hは、関連する法規制に基づく警告ラベルのデザインをサポートします。

2、化学物質の慎重な確認

 現在、「65号法案」のリストには1000種類以上の化学物質が含まれており、企業はChemCheckプラットフォームを使用して、化学物質のCAS番号で検索し確認することができます。

ChemCheck.png

 以下は、2025年1月3日に新たにリストに加わった化学物質「酢酸ビニル(Vinyl acetate, CAS No. 108-05-4)」の検索結果です:

 Vinyl acetate.png

 ただし、一部の化学物質(カドミウム、鉛、水銀、ニッケル、六価クロム化合物など)は、CAS番号で検索しても確認できない場合があります。そのため、CAS番号で検索する際には、情報の正確性を確認するために特に慎重を期す必要があります。

 漏れや誤判を避けるために、REACH24Hは検索サポートを提供し、関連情報の正確な判断と確認をお手伝いします。

3、原材料検査および製造プロセスの管理強化

 企業は、原材料の検査を強化し、製造工程を最適化して、有害化学物質の使用を削減し、製品が法規制に準拠していることを確保する必要があります。

「65号法案」コンプライアンスサービス

REACH24Hでは、「65号法案」に関して以下のサービスを提供しています:

  1. 法規制アドバイス:「65号法案」の法規解釈とコンプライアンスのアドバイスを提供し、企業が法規制要件を理解し、対応できるよう支援します。

  2. 警告ラベルサポート:警告ラベルのデザインとレビューをサポートし、法規制に適合するようにします。

  3. 60日違反通知対応アドバイス:60日通知に関するアドバイスと初期対応ガイドを提供し、企業が潜在的なコンプライアンス問題に対応できるようサポートします。

規制に関する詳細については、お問い合わせください。
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