トルコ、化学品管理の「新モデル」を正式導入 KKDIK登録の膠着状態を打開へ | CRAC 2025 特別招待公式解説
2025-08-15

2025年8月12日、トルコ環境・都市計画・気候変動省(MoEUCC)は、2024/13号重要通知を発表し、正式に「KKDIK実施手続きと細則」(以下、「細則」という。)を公布しました。これにより、移行登録および登録期限のメカニズムが導入され、KKDIK法規の全面的な実施が推進されます。


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化学工業はトルコの第2位の輸出産業として、年間輸出額は300億ドルを超え、多くの川下産業にとって戦略的に重要です。


しかし、2017年のKKDIK規制導入以来、「リード登録者(LR)」の仕組みの実行困難や、データ共有コストの高さといった問題により、登録プロセスは継続的に停滞していました。これは、EUのREACH法規の初期段階と酷似しており、多くの企業が窮地に陥っていました。

この膠着状態を打開するため、トルコ政府は業界との深い協議を経て、新たに公布された「細則」に複数の革新的なメカニズムを導入し、企業のコンプライアンスプロセスを推進することを目指しています。

予備登録期限の再設定

トルコ市場にすでに出回っている物質は、2025年10月31日までに予備登録を完了する必要があります;

2025年10月31日以降に初めて製造および/または輸入される物質は、市場投入後30日以内に予備登録を完了する必要があります。

リード登録者の選定方針の明確化

「細則」の発表前にすでに予備登録を済ませた物質は、2025年12月31日までにリード登録者を決定する必要があります。

「細則」公布後に初めて市場に投入される物質は、6ヶ月以内にリード登録者を決定する必要があります。


リード登録者の決定は自主性原則を優先します。立候補する企業がいない場合、MoEUCCはトルコ商工会議所連合会(TOBB)と協力し、最も多くのトン数、最も多くのデータを保有し、かつ最も規模が大きい企業からリード登録者を決定します。


SIEF(物質情報交換フォーラム)のメンバーは、リード登録者の選出に対して30日間の応答期間が与えられ、過半数の同意をもって決定されます。


書類が提出されていない物質については、LRは詳細な計画書を作成し、トン数、既存の登録データの「ギャップ分析」およびデータとコスト分担に関する合意条項を明確にする必要があります。計画書がSIEFメンバーの過半数の同意を得られない場合、LRの選出は再実施される可能性があります。

「中間登録」の移行措置の導入

中間登録は、予備登録と正式登録の間の移行措置であり、潜在的な登録者が不完全な登録書類を提出して中間登録を完了し、共同登録プロセスを推進することを目指しています。

細則に基づき、リード登録者は2026年3月31日までに、共同登録メンバーは2026年9月30日までに中間登録の提出を完了する必要があります。


このメカニズムでは、細則の付属書1に記載された物理・化学的性質の試験データのみが要求され、毒物学および生態毒性試験は一時的に含まれません。


共同登録に参加せず単独で提出したい企業も、2026年3月31日までに中間登録を完了する必要があります。


企業が2026年3月31日までに正式登録を完了している場合は、中間登録を行う必要はありません。


中間登録には、正式登録と同じ行政手数料が課されます。

正式登録の延長申請制度を確立

関連企業は、各トン数に応じた正式登録期限までに、完全なデータを補足して正式登録を完了する必要があります。

登録者が正式登録期限までに必要なデータを入手できない場合、詳細な説明を付けて主管当局に延長申請を提出する必要があります。規定により、延長期間は該当物質のトン数別登録期限から2年以内と定められています。

化学品科学グループおよびコンサルティンググループを設立

MoEUCCは、政府機関の職員と大学の教員で構成される化学品科学グループと化学品コンサルティンググループを調整・設立し、化学品管理政策や安全情報評価などの問題解決を目指しています。

まとめ

トルコのKKDIK化学品登録制度は、2021年1月の施行以来、中小企業の割合が高いため、データ取得能力の限界やコンプライアンスコストの高さといった問題に直面し、正式登録プロセスが大幅に遅れていました。

一部の多国籍企業は、REACH登録済みの物質のデータ提出要件を免除するようトルコ当局に求めていましたが、最新の実施細則によると、トルコ政府は中核的な法規要件を緩和する傾向を示さず、代わりに段階的な政策ツールを通じて企業のコンプライアンス作業を推進し、登録制度の有効な運用を維持しようとしています。


REACH24Hは、関連企業が法規の動向を継続的に追跡し、自社の貿易規模と新規タイムテーブルを組み合わせて、コンプライアンスの経路と予算を再構築し、予備登録および正式登録の戦略を動的に調整することを推奨します。


なお、9月10日から12日にかけて、REACH24Hが主催するCRAC China 第17回グローバル化学品法規年度サミットが開催されます。当日は、トルコ環境・都市計画・気候変動省(MoEUCC)の化学品管理部エンジニアであるBEKTAŞ KILIÇ氏、および同部の技術専門家であるAHMET DAŞKIN氏が来場し、トルコKKDIKの中間登録と新しい締切日の要件について解説し、企業の皆様と直接意見交換を行う予定です。


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