米国MoCRA関連規則、統一アジェンダで施行予定を更新
FDAの化粧品関連規則案とMoCRA施行の遅れ
米国情報規制局(OIRA)は、連邦規制および規制緩和行動の統一アジェンダの2024年春版をリリースしました Actions)です。統一アジェンダでは、FDA関連のアジェンダには、MoCRAがFDAに公開を指示する2つの規則案の日付の更新を含む、化粧品に固有の3つの規則案が含まれています。
その結果、香料アレルゲンリストの作成とアスベスト試験方法の公開など、MoCRAが実施した2つのFDAの取り組みは、当初の日付よりも遅れて発表され、さらなる遅れを排除することはできません。
ホルムアルデヒド含有製品の禁止規則案
これに加えて、統一アジェンダは、ホルムアルデヒドを含む化学パーマと縮毛矯正製品の禁止に関する規則制定日案を2024年9月に更新しました。以前、FDAは2023年10月に禁止を提案し、2024年4月に実施する予定でしたが、規則案を発表していません。
企業に求められるMoCRA対応
2023年12月29日にMoCRAが施行されて以来、工場登録、製品リスト、安全性の証拠、業務用化粧品のラベル表示要件の更新、有害事象の報告と情報収集など、業務用化粧品の表示要件も2024年末までに施行されます。REACH24Hは、関連する企業に、関連するコンプライアンスの準備と運用をタイムリーに行い、関連する要件の更新に細心の注意を払うように注意を喚起します。
REACH24HによるMoCRA解説
以前、REACH24Hは、「米国MoCRAコンプライアンス分析：更新ポイントと対応戦略」というタイトルで、米国の化粧品規制の背景、化粧品業界に関するMoCRAの新しい規制、および企業のコンプライアンス準備の詳細な解釈を提供しました。