2月6日、韓国環境省はK-REACH規則の改正結果を正式に発表し、新規物質の遵守要件を大幅に改正しました。新規制は2025年1月1日から開始されます。
年間トン数が 1 トン未満の新規化学物質については、輸出前に新規物質申告を完了する必要があります。
年間使用量が 1 トン以上の新規化学物質は、輸出前に新規物質登録を完了する必要があります。
この改訂により、新規物質の登録基準が 0.1 トンから 1 トンに引き上げられました。これは、企業が将来的には、実験データや長いサイクルにかかる高額な費用を負担することなく、年間 1 トン未満の新規物質を申告するだけで済むことを意味します。これにより、企業の負担が大幅に軽減されます。
新しい物質の安全性をどう確保するか
改訂により新たな問題が発生します！実験データがなければ、これらの少量の新物質の安全性をどうやって確保すればよいでしょうか?
これに対し、韓国環境省も次のような対策を提案しています（2025年8月7日より実施、詳細は未定）。
企業は申告書を提出する際に、新規物質の分類と分類の理由を提出する必要があります。
当局は、国内外の情報を参照したり、有害なデータを作成するなど、分類の合理性を研究します。
当局は申告物質の分類調査結果を公表し、一般のフィードバックを受け入れます。
一般の人々は、分類に対する修正または補足意見を当局に提出し、対応する裏付け情報を提供することができます。
有害性情報が不足または不十分で有害性の確認が困難な物質については、「未知有害物質」（登録物質にも適用）という概念を導入し、企業に当該物質を使用する際の要求事項の順守を義務付けている。 . それは有害であると想定されており、人の健康や環境に害を及ぼさないように適切な措置が講じられています。
新規物質の申告動向に引き続き注目
韓国の新物質届出制度はEUよりも厳格であるため、届出制度を通じて得られる情報は長い間非常に限られていた。
今回の改訂により、韓国の新規物質申告制度がより充実するとともに、企業の負担が軽減され、新規物質の安全性保護が強化された。
我々は今後とも、韓国の新規物質申告制度の最新動向に注視し、迅速かつ柔軟な調整が行えるよう努めてまいります。