2021年1月1日、生態環境省(MEE)は、中国の既存化学物質リストに含まれていない新規化学物質を指す「新規化学物質の環境管理および登録に関する措置」を正式に実施しました。
新規化学物質の環境管理登録は、主に従来の登録、簡易登録、出願に分けられます。
このうち、新規化学物質登録・出願様式には「新規化学物質のクラス名」の欄が設けられており、申請者は十分な理由があることを前提として、新規化学物質にクラス名を付与することができます。
新規化学物質の申請クラス名とは何ですか?
新規化学物質の分類名とは、登録時に公開情報に記載される新規化学物質の化学名に代わる名称を指し、新規化学物質の基本化学区分を反映し、化学名称が示す営業秘密または技術秘密を保護できるものを指します。
したがって、企業が新しい化学物質の名称の開示が自社の利益を損なうことを懸念する場合、出願または登録前にクラス名を申請することができます。
新規化学物質クラス名の申請準備
会社が新しい化学物質の名前を秘密にすることを選択した場合、物質の中国語と英語のクラス名を提供する必要があります。
通常登録・簡易登録の場合、機密保持申請は機密保持の必要性について十分な説明(出願免除提出)を提出する必要があり、最終的に機密保持申請が公式に承認された場合、宣伝・告知情報にはクラス名情報のみが反映されます。
化学名の機密性の場合、異なる登録タイプで公告に表示される化学名の関連情報の要約表
新しい化学物質のクラス名はどのようにコンパイルしますか?
2008年、旧国家環境保護局(SEPA)は、新規化学物質の登録と標準化された命名を導き、新規化学物質の環境管理のためのサービスを提供し、クラス名の宣言のコンプライアンスと正確性を確保するために、新化学物質の宣言のためのクラス名の作成に関するガイドラインを発行しました。
宣言されたクラスの名称に関するガイドラインの一般規定の説明からの抜粋
次に、明確な構造を持つ最も一般的な化学種の例を取り上げて、クラス名の定式化方法を示しましょう。
宣言されたクラス名の一般規定によれば、化学物質が複数の化学基を含んでいる場合、隠された物質の構造で異なる基を選択することが可能です。
上記の英語のクラス名は、中国語のクラス名に従って翻訳および記述する必要があり、中国語と英語のクラス名は互いに対応している必要があることに注意してください。
企業向けのよくある質問
なぜ同じ物質に異なるクラス名があるのですか?
新しい化学物質を申請または登録する過程で、機密保持オプションが選択されている場合、企業はしばしば「同じ物質に異なるクラス名があるのはなぜですか?」という疑問を抱きます。
実際、申請者や技術支援機関が異なれば、クラス名を作成する独自の習慣があり、同じ化学物質に対して異なるクラス名が生じる可能性があります。 ただし、クラス名の定式化の原則に準拠している限り、申告に使用できます。
REACH24Hは、「新規化学物質届出のためのクラス名作成ガイドライン」を基準として、申告されたクラス名が届出基準に適合していることを確認しています。
お客様が提案するクラス名を持っている場合、REACH24Hはそのクラス名が基準に適合しているかどうかも評価し、顧客の要求を考慮しながら適切に調整します。
簡易登録物質の情報を入手する方法は?
また、簡単な登録では、環境リスクの蓄積が企業共通の懸念事項となっています。
REACH24Hの経験によると、同じ新規化学物質でも、積み重ね後の総トン数が10トンを超えるため、後から申請すると登録されない確率が比較的高い。
この点に関して、多くの企業は、物質が他の企業によって簡易登録のために登録されているかどうかを確認する公式チャネルがあるかどうかをREACH24Hに相談しましてみましょう。
現在のところ、確認するための公式なルートはありません。 特に、物質が情報保護を申請している場合、公表されるのは分類名情報のみです。
この点に関して、REACH24Hは、公式発表で宣言された物質の名前に関する情報に基づいて予備評価を行いますが、物質がクラス名を形成する可能性は多く、また、クラス名の背後にある化学物質は一意ではないため、この方法では完全に検出することはできませんが、確率を下げることはできます。
実用的な検索ツール
企業は、REACH24Hのオンライン検索システム「ReachSerch」を利用して、「中国新化学物質登録データ 」の検索ページに入り、登録なしで無料で利用できることをお知らせします。
このシステムは、生態環境省の公式ウェブサイトに掲載されている登録物質の公表記録を収集し、検索エンジンを通じて、企業は同じ(類似)物質が宣言/登録されているかどうかを事前に判断できるため、蓄積された環境リスクによる登録拒否の可能性を最小限に抑えることができます。
