2025年5月9日、米国食品医薬品局（FDA）は、以下の3つの天然着色料を承認したと発表しました。
ガルディエリア・エキス・ブルー（Galdieria extract blue）
バタフライピー花エキス（Butterfly pea flower extract）
リン酸カルシウム（Calcium phosphate）
これら3つの天然着色料は、21 CFR 第73部、すなわち認証不要の着色料リストに追加されます。
出典：米国FDA
この迅速な承認は、2025年4月に米国合衆国保健福祉省（HHS）および米国食品医薬品局（FDA）が共同で発表した内容を実行に移したものと見られます。
共同声明を受けて、天然着色料の承認を加速
2025年4月22日、米国合衆国保健福祉省（HHS）と米国食品医薬品局（FDA）は共同で次のように発表しました：
米国の子どもの健康を守るため、政府は欧州やカナダの取り組みに追い、米国食品における石油系合成着色料を段階的に禁止します。これは「アメリカを再び健康に（Make America Healthy Again）」という計画の重要な一環です。
FDAが取る措置には、石油系合成着色料の一部の使用認可を取り消すこと、天然由来の代替品の承認を加速すること、そして基礎研究を推進することが含まれます。
当時、FDAは以下の天然着色料について数週間以内に承認を加速する方針を明確にしていました：
リン酸カルシウム（Calcium phosphate）、ガルディエリア・エキス・ブルー（Galdieria extract blue, gardenia blue）、タフライピー花エキス（Butterfly pea flower extract）、ガルディエリア・ブルー（Gardenia blue）などが挙げられます。
今回の承認発表は、前回の共同声明からわずか約3週間後のものです。
石油系合成着色料の禁止計画が明確に
HHS長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア（Robert F. Kennedy Jr.）氏は、公の場で次のように述べました。「石油系合成着色料は栄養的価値がなく、多動性障害（ADHD）、肥満、糖尿病などの健康問題との潜在的な関連性があります」と。
近年、米国の小児科医や保護者団体が規制強化を繰り返し求めてきたことを受けて、今回の政策は国民の懸念に直接応えるものとなります。
天然着色料の承認加速に加えて、FDAは以下のように石油系合成着色料の禁止計画を明確にしました：
今後数か月以内に、Citrus Red No.2およびOrange Bという合成着色料の使用認可を取り消します。
業界との連携により、2026年末までに6種類の合成着色料（FD&C Green No. 3、FD&C Red No. 40、FD&C Yellow No. 5、FD&C Yellow No. 6、FD&C Blue No. 1、およびFD&C Blue No. 2）を段階的に禁止します。
Red No. 3の禁止を、最初予定されていた期限（2027-2028年）より早く実施するよう業界に求めます。
米国向けの食品企業は注意が必要
今回の食品着色料に関する改革は、米国における食品安全規制の大きな転換点を示しています。今後数年間で、天然着色料が米国食品業界の新たな基準となる可能性があります。
この政策の変更は、お菓子、飲料、スナックなど複数の食品カテゴリに影響を及ぼすと見られており、米国市場に進出する食品企業は、政策動向に注目し、早期にレシピ調整を進めることが望まれます。
以下は、今回承認された3つの着色料について、食品への使用を認めたFDAの規定内容です。関連法規は2025年6月26日に正式に施行される予定です。
ガルディエリア・エキス・ブルー
単細胞紅藻ガルディエリア・スルフラリア（Galdieria sulphuraria）から得られる青色色素です。
FDAは同着色料を以下の食品に使用することを承認しました：
ノンアルコール飲料および飲料ベース、フルーツジュース飲料、フルーツスムージー、フルーツジュース、野菜ジュース、乳製スムージー、シェイクおよびフレーバーミルク、ヨーグルト飲料、乳製代替飲料および栄養飲料、朝食用シリアルのコーティング、ハードキャンディ、ソフトキャンディおよびガム、フレーバー付きフロスティング、アイスクリームおよび冷凍乳製デザート、冷凍フルーツ、氷菓およびアイスキャンディ、ゼラチンデザート、プリンおよびカスタード、生クリーム、ヨーグルト、冷凍または液体クリーム（非乳製代替品を含む）、および生クリーム（非乳製代替品を含む）。
バタフライピー花エキス
乾燥花をお湯で抽出し、デキストリンにて、スプレードライしたもので、鮮やかな青色、濃紫色、自然な緑色などの色を示します。
FDAはこれまでに、スポーツドリンク、果汁飲料、果菜ジュース、アルコール飲料、乳製飲料、RTDティー、栄養飲料、ガム、キャンディー、コーティングナッツ、アイスクリーム、ヨーグルトへの使用を承認していました。
今回の新たな承認では、即食シリアル、ビスケット、スナックミックス、クラッカー、一般的なポテトチップス（成型または焼成）、一般的なトルティーヤチップス、コーンチップスおよび雑穀チップスへの使用が認められました。
リン酸カルシウム
今回、新たに認証不要の着色料リストに追加されました。即食チキン製品、白いキャンディーメルツ、ドーナツ用シュガー、コーティングキャンディー用シュガーへの使用が認められました。