中国食品接触材の適合性声明（DoC）の作成方法と必要な内容
食品接触材（食品と接触する材料）は、多様な材質や多段階のサプライチェーンを含む製品群であり、上下流間で製品の適合性情報をいかに効果的に伝達するかが重要です。国内では、情報伝達の効率性と追跡可能性を維持するためにどのように規制が行われているのでしょうか。本記事では詳しく解説します。
食品接触材は、多様な材質や多段階のサプライチェーンを含む製品群であり、上下流間で製品適合性情報を効果的に伝達することが極めて重要です。
GB 4806.1-2016《食品接触材および製品の一般的な安全要件》は、食品接触材および製品の新基準体系の基盤となる標準であり、「適合性声明（製品の法規適合性を証明する文書）」という概念を導入しました。同時に、食品接触材および製品の情報伝達の効率性と追跡可能性を満たすために、GB 4806.1-2016では製品情報に関する適合性声明の作成を求め、その内容を規定しています。
食品接触材サプライチェーンとその責任
食品接触材および製品のサプライチェーンにおける利害関係者は、主に化学物質製造者、中間材料製造者、最終製品製造者、卸売業者、小売業者、食品加工企業、飲食業者、消費者などの最終製品ユーザーを含みます。以下の図は、食品接触材サプライチェーンの構造と責任分担を示しています。
サプライチェーン上の各供給者の責任と伝達すべき適合性声明の種類は以下の通りです：
化学物質製造者
GB 31603《食品接触材および製品の一般衛生規範》の適用条項に基づいて製造を行い、下流に化学物質の適合性声明を提供し、その認可状況および使用制限を説明します。また、化学物質の品質が食品接触材の要件を満たすことを保証します。
必要に応じて、化学物質の安全かつ正しい使用方法を説明し、下流と協力して製品のリスクアセスメントを行います。
中間材料製造者
上流から化学物質の適合性声明を取得し、製造過程で使用・添加される物質や生成される物質が法規要件を満たしていることを確認します。GB 31603の一般衛生規範の適用条項および適合性声明の関連要件に基づいて食品接触中間材料を製造し、下流に中間材料の適合性声明を提供します。
声明には、製品中の原材料および添加剤の適合性を明記し、制限要件のある物質を開示します。中間材料製造者は、推奨使用条件（使用量、使用範囲など）で製品が適合性を満たすことを保証し、必要に応じて最終製品製造者がその適合性を検証するのを支援します。
最終製品製造者
上流から化学物質および中間材料の適合性声明を取得し、GB 31603の一般衛生規範の使用条項および上流の適合性声明の関連要件に基づいて最終製品を製造します。そして、下流の顧客に最終製品の適合性声明を提供し、支持文書を保管します（直接の顧客が消費者である場合、適合性声明の提供義務はありません）。
声明には、製品の適合性を明記し、制限要件のある物質を開示します。
適合性声明の内容
適合性声明には、遵守する法規および基準、制限要件のある物質リストおよびその制限要件、総移行量の適合性状況（成形品のみ）などが含まれるべきです。
具体的な内容は以下の情報を含みます：
製造者および（または）販売者情報（該当する場合）
製品情報
法規/基準認可状況
法規/基準適合状況および適合性説明（該当する場合）
製品使用制限（該当する場合）
声明日付
発行
警告情報（該当する場合）
責任声明
支持文書
製品の法規制限量要件については、添付形式で提示することができます。制限要件のある物質が営業秘密に該当する場合、企業は下流の顧客と秘密保持契約を締結した上で開示するか、秘密成分名をコード形式（そのコードは一意かつ追跡可能なコードである必要があります）で表示し、第三者の公正を通じて関連する制限要件を開示することができます。
私たちがよく知る食品接触材に加え、科学技術の進歩や消費需要の増加に伴い、食品接触材業界は絶えず革新を続けています。新たな原料や工法が次々と開発され、食品業界の発展の実際のニーズを満たす一方で、一定の食品安全リスクももたらします。
そのため、中国《食品安全法》（食品の安全性を確保するための基本法）では、食品関連製品の新種を生産する前に、国務院衛生行政部門に安全性評価資料を提出し、審査および許可を受けた後に市場に出すことを規定しています。