トランプ政権の関税政策下において、米国化学品市場の技術的貿易障壁：TSCAコンプライアンスも見逃せない

近年、トランプ政権の関税政策は世界的な貿易の「嵐」となり、国際経済市場に大きな波紋を広げています。多くの企業は貿易上の大きな困難に直面する可能性があります。しかし、米国への輸出において、関税は「表面上の障壁」にすぎず、その背後には「隠された課題」――米国化学品市場における技術的貿易障壁「TSCAコンプライアンス」です。交渉での譲歩も、生産拠点の移転も、関税なら調整するかもしれませんが、TSCAは回避不可能な障壁なのです。

TSCAコンプライアンス：米国化学品市場の技術的貿易障壁

TSCAは、米国における工業用化学品管理の中核をなす法規であり、人体および環境に対する「不合理なリスク」を未然に防ぐことを目的としています。本規則は米国環境保護庁（EPA）が実施を担当し、アメリカ合衆国税関・国境取締局（CBP）が検査を補助します。

TSCA規則概要

TSCAでは、化学物質を「既存化学物質」（TSCAインベントリに掲載されている物質）と「新規化学物質」（同インベントリに掲載されていない物質）に分類し、それぞれに異なるコンプライアンス要件が設けられています。

既存化学物質に関するコンプライアンス要件

TSCA遵守声明：輸入業者は、輸入予定の化学物質がTSCA規制の対象かどうかを自己申告する必要があります。これは、タバコ、タバコ製品、物品を除くすべてのTSCA規制対象の化学物質、混合物、または意図的放出物を含む物品に適用されます。

TSCA免除声明：農薬（中間体を除く）、核物質、食品、食品添加物、医薬品、化粧品などに適用される場合、TSCA規制対象ではない声明を申告する必要があります。

重要新規利用届出（SNUN）：TSCAインベントリにおいて「S」というマークが付された物質に対し、製造、輸入、加工または使用前の90日前までにEPAへSNUNの届出を行うことが必要です。

化学品データ報告（CDR）：製造業者または輸入業者は、4年ごとに活動量、活動拠点、暴露情報などをEPAに報告する義務があります。TSCAインベントリに記載されている化学物質は、年間25,000ポンド（約11.3トン）以上の製造または輸入がある場合に適用されます。

新規化学物質に関するコンプライアンス要件

TSCAインベントリに掲載されていない新規化学物質は、製造または輸入の90日前までにEPAへ製造前届出（Pre-Manufacture Notice、略称PMN）を提出する必要があります。EPAによるPMN審査が完了し、承認を得た後でなければ、当該化学品の製造または輸入はできません。ただし、EPAは特定の条件を満たす場合に免除制度があり、これに該当すればPMN提出は不要となります。

なぜTSCAコンプライアンスが重要なのか？

多くの企業がTSCA規則について十分な理解を持たず、または楽観的な見通しを抱いて積極的な対応を怠った結果、重大な法的リスクや市場参入の障害に直面するケースが少なくありません。TSCAコンプライアンスが完了していない化学品は、米国税関で差し止められる可能性があり、企業は高額な罰金や製品の滞留などの損害を被ることになります。

企業の対応戦略

TSCA規制対象の確定：製品中の物質が新規化学物質に該当するかを判断します。
新規化学物質に対するPMN申請：免除条件に該当しない場合は、PMN申請が必要です。
既存化学物質に対するコンプライアンス：必要に応じてSNUN申請が求められる場合もあります。
遵守声明の完了：製品の状況に応じて、TSCA遵守または免除声明を提出します。
CDR申請：既存物質で年間輸出量が25,000ポンドを超える場合、CDR申請が必要です。

おわり

トランプ政権の関税政策とTSCA規則という二重の圧力の下で、米国外の企業が米国市場に化学品を輸出しようとする場合、そのハードルは一層高まっています。TSCAコンプライアンスを主体的に把握することは、リスクと市場障壁の回避につながるのみならず、激変する貿易環境において企業が先手を打つための重要な鍵となります。

REACH24Hのサービ

米国TSCAパブリックインベントリおよびコンフィデンシャルインベントリの調査
米国TSCA遵守または免除声明の発行
米国TSCA活性物質の申告
米国TSCA対応戦略の総合分析
事前製造免除申請（ポリマー、研究開発免除等）
事前製造簡易申請（低トン数、低放出、試験販売）
PMN（事前製造通知）申請
重要新規利用届出（SNUN）
化学品データ報告（CDR）
米国TSCAコンプライアンス分析報告