EU食品接触材料規制システムの詳細な分析：リスク管理、リスク評価、リスクコミュニケーションに関する機関と責任

欧州の食品接触材監督管理体制

欧州の食品接触材監督管理体制は、リスク管理、アセスメント、コミュニケーションの3つの部分に分かれており、それぞれ独立しながらも相互に関連しています。
リスク管理を担う機関としては欧州委員会があり、その下に健康・食品安全総局（DG Santé）が設置されています。健康・食品安全総局は主に法規の執行を担当し、加盟国が法規を確実に実施しているかを監督します。

欧州委員会

名称：欧州委員会（European Commission）

職能：食品接触材に関する立法を所管し、欧州で唯一法令を起草する権限を持つ機関です。
欧州食品安全機関（EFSA）は、欧州におけるリスクアセスメントを担当する重要な役割を果たす機関です。EFSAは食品接触材の安全性について研究・評価を行い、その科学的見解やリスクアセスメントレポートをウェブサイトで公表しています。また、EFSAは欧州委員会、欧州議会、各加盟国の主管機関に対して科学的助言や技術支援を提供しております。

欧州食品安全機関

名称：欧州食品安全機関（European Food Safety Authority）

職能：欧州のリスクアセスメント機関であり、化学物質（食品接触材に含まれる化学物質を含む）の優先評価と研究を担当します。科学的見解やリスクアセスメントレポートをウェブサイトで公表しています。
欧州委員会、EFSA、各加盟国は、リスクアセスメントやリスク管理の各側面についてリスクコミュニケーションを行います。例えば、欧州委員会が新しい法案を発表した際には、一定期間意見募集を行い、社会各層の企業や個人が欧州委員会のウェブサイト上で意見や見解を提出することができます。

また、欧州にはもう一つ重要な機関である欧州評議会があります。欧州評議会は直接的に立法プロセスには関与しませんが、食品接触材に関する決議や技術文書を公表しており、これらは業界内で重要な参考資料となっています。

欧州評議会

名称：欧州評議会（Council of Europe）

職能：食品接触材に関連する決議、ガイドライン、技術文書を公表します。これらの文書には法的効力はありませんが、関連法規が不足している場合には、参考資料としての価値や指針としての意義を有します。

欧州レベルでの統一法規

欧州レベルで統一された法規には主に2つの形式があります：「規則（Regulation）」と「指令（Directive）」です。

規則（Regulation）
「規則（Regulation）」は欧州のすべての加盟国に直接適用され、発効後直ちに各加盟国において法的効力を持ちます。

指令（Directive）
「指令（Directive）」には直接的な法的効力を持たず、発表後、加盟国は規定された期限内にこれを国内法に転換して実施する必要があります。「指令」は加盟国に一定の裁量権を与え、各国の状況に応じて法規の実施を進めることができます。

欧州レベルで統一された食品接触材法規は大きく3つの層に分けられます。
第一層は一般立法であり、枠組み規則（EC）No 1935/2004と適正製造規範（GMP）に関する（EC）No 2023/2006規則を含みます。
枠組み規則は食品接触材の基本要件を体系的に紹介しており、欧州におけるすべての食品接触材法規の基本原則となっています。GMP規則は食品接触材を製造する際に遵守すべき規範と要件を明確にしています。この層の法規は一般的に適用可能であり、すべての食品接触材および製品に適用されます。

第二層は特定材料の立法であり、この層の法規はさまざまな材質の食品接触材および製品に対して特別措置を制定しています。
現在、再生セルロース膜、セラミック、プラスチック（一次プラスチックおよび再生プラスチックを含む）、活性・スマート材料の4つの主要な材料に関する指令または規則が存在します。紙および板紙、ガラス、木材などの他の13種類の材料については、現時点で欧州レベルで統一された法規は制定されておりません。

第三層は特定物質の立法であり、この層の法規はさまざまな特定化学物質に対する個別措置を制定しています。
現在発表されているものには、ビスフェノールA、エポキシ誘導体、ゴム製乳首中のニトロソアミンに関する規則および指令があります。

欧州現行食品接触材法規構造