カナダにおける農薬の種類
カナダでは、農薬は「有害生物防除製品」とも呼ばれ（以下「農薬」と略記）、主に有害生物を制御、防止、破壊、軽減、誘引または駆除するために直接または間接的に使用される物質、有機体および製品を指します。
有効成分の種類に基づき、農薬製品は以下の3つの主要なカテゴリーに分類されます：
1． 従来型化学農薬：通常、合成化学品を指します。
2． 生物農薬：細菌、真菌、ウイルス、植物、動物、鉱物などの天然由来の農薬。
3． 抗菌農薬：主に無生物、工業プロセス、水または空気内の微生物（例：細菌、真菌、藻類、原生動物、ウイルス）や汚染生物（例：ゼブラ貝やフジツボなど湿潤表面に付着する生物）を制御するための農薬。
カナダ農薬規則
カナダ《有害生物防除製品法》（Pest Control Products Acts）は、有害生物防除製品の規制に基本的な法的枠組みを提供しており、現行法は2002年12月12日に承認され、2006年6月28日に施行されました。
法案の規制条項を具体化するため、カナダ保健省は《有害生物防除製品規則》（Pest Control Products Regulations）を制定し、農薬製品のコンプライアンス要件を実施しています。
法案および規則の要件に基づき、一部の免除対象製品を除き、登録されていない農薬製品の製造、所有、取り扱い、保管、輸送、輸入、流通または使用は禁止されています。
カナダの規制当局は、化学、効果、人の健康リスクおよび環境リスクなどの側面で農薬製品を審査・評価し、製品が有効でリスクが許容可能であると認定された場合にのみ登録を承認します。これは、人の健康および環境への悪影響を防ぐためです。
カナダ農薬規制機関
カナダ有害生物管理局（Pest Management Regulatory Agency, PMRA）
PMRAはカナダ保健省を代表して《有害生物防除製品法》を管理し、同法に基づき食品の最大残留基準値（MRLs）を規定しています。また、PMRAは《農薬残留補償法》や《農業・農産食品行政罰則法》なども管理しています。
カナダ農薬登録の種類と期間
申請の目的および必要な資料の種類に基づき、カナダ農薬登録の種類は8つのカテゴリーに分けられます：
A類
新規有効成分または統合システム製品（ISP）、およびそれに関連する最終用途製品（EP）と製造用途製品（MP）
登録済み農薬製品の主要な新用途
未登録有効成分の輸入MRLs
カテゴリー | 完全性審査（日） | 審査期間（日）* | 意見公募期間（日） | |
新規有効成分またはISPの登録（新規有効成分を含むMPまたはEPの登録を含む） | 従来型農薬 | 37 | 655 | 45 |
微生物農薬 | 37 | 470 | 45 | |
低リスク農薬、その他生物農薬、非従来型農薬、NSCLP（非直鎖型鱗翅目フェロモン） | 37 | 555 | 45 | |
SCLP（直鎖型鱗翅目フェロモン） | 37 | 285 | 45 | |
登録済み農薬製品の小規模用途申請登録 | 微生物農薬 | 37 | 470 | 45 |
従来型農薬、低リスク農薬、その他生物農薬、非従来型農薬、NSCLP | 37 | 470 | 45 | |
SCLP（直鎖型鱗翅目フェロモン） | 37 | 285 | 45 | |
輸入MRLs | 37 | 655 | / | |
その他（例：審査期間の再交渉など） | 可変 | 45 | ||
*補足資料の時間を考慮しない
B類
有効成分が登録済みの新農薬製品
緊急登録
既存農薬製品の変更（例：製品化学、ラベル）
以前評価された有効成分に輸入MRLsを追加
カテゴリー | 完全性審査（日） | 審査期間（日）* | |
有効成分が登録済みの新製品登録、または緊急使用登録 | 従来型農薬 | 37 | 425 |
微生物農薬、SCLP | 37 | 240 | |
低リスク農薬、その他生物農薬、非従来型農薬、NSCLP | 37 | 360 | |
対象生物、使用量および使用方法の変更 | 37 | 158 | |
以前評価された有効成分に輸入MRLsを追加 | 37 | 425 | |
その他（例：審査期間の再交渉など） | 可変 | ||
*補足資料の時間を考慮しない
C類
データ要件のない製品登録および変更。これらの申請は、登録済み製品に基づく製品登録など、微小なラベルまたは配合審査を含む。
カテゴリー | 完全性審査（日） | 審査期間（日）* |
製品化学または配合変更 | 37 | 180 |
行政変更または行政復元【1】 | ||
製品ラベルの新規追加または変更 | 37 | 240 |
承認済み小規模用途の追加 | ||
類似登録 | ||
その他（例：審査期間の再交渉など） | 可変 | |
*補足資料の時間を考慮しない 【1】行政変更とは登録証の譲渡や配合元の変更を指し、行政復元とは期限切れから12か月未満の登録証の復元を指します。
D類
特殊申請カテゴリー：
カテゴリー | 完全性審査（日） | 審査期間（日）* |
輸出入承認 | / | 通常10～70日、具体的な状況に依存 |
登録証更新 | / | 45 |
販売停止 | 7 | 45 |
その他（例：審査期間の再交渉など） | 可変 | |
*補足資料の時間を考慮しない
E類
新規有効成分、登録済み有効成分の新用途に関する試験許可
カナダでの研究を目的とした試験通報の申請
カテゴリー | 完全性審査（日） | 審査期間（日）* | |
試験許可 | 新規有効成分（食品および非食品用途を含む） | 21 | 159 |
登録済み有効成分の新用途 | 21 | 69 | |
試験通報 | / | 30 | |
*補足資料の時間を考慮しない
F類
通知形式で登録済み農薬製品の登録および変更を行う
カテゴリー | 審査期間（日）* |
すべての通知 | 45 |
*補足資料の時間を考慮しない
L類
他の登録者が提供したデータを引用して製品登録または変更を申請（有効成分、配合中間体および最終製剤の新規供給元を含む）
小規模用途に基づく独占使用保護期間の延長
カテゴリー | 完全性審査（日） | 審査期間（日）* | ||
有効成分、EP、MPの等価性およびデータ補償評価 | 新データを提出しない | すべての農薬タイプ | / | 365 |
一部データを提出 | 従来型農薬 | 37 | 425 | |
低リスク農薬、その他生物農薬、非従来型農薬、NSCLP | 37 | 360 | ||
微生物農薬およびSCLP | 37 | 240 | ||
小規模用途に基づく独占使用保護期間の延長 | 37 | 240 | ||
その他（例：審査期間の再交渉など） | 可変 | |||
*補足資料の時間を考慮しない
P類
提出前相談
カテゴリー | 審査期間（日） |
提出前相談（事前申請会議） | 80 |
カナダ農薬登録主体
誰でも農薬製品の新規登録を申請できますが、海外企業はカナダ国内の個人または機関を代理人として指定し、農薬登録業務を行い、関連申請事項を処理する必要があります。
農薬登録審査プロセス
データ補償
独占使用データ
以下のデータは独占保護データに該当します：
1）新規有効成分登録をサポートするために申請者が提供したデータ；
2）新規有効成分を含む新製品登録をサポートするために申請者が提供したデータ；
3）製品に追加された新物質または新化合物（すでに登録済み農薬製品に含まれていない物質または化合物）の登録をサポートするために提出されたデータ。
独占使用データは、製品登録承認日から10年間の独占データ保護期間が与えられます。この期間中、小規模用途を3件追加するごとに独占保護期間が1年延長され、最大15年まで延長可能です。この保護期間中、独占データをカナダ有害生物製品の登録に引用する場合、元データ保有者の許可が必要です。
データ補償
新規登録、変更登録のために初めて提出されたデータは、データ提出日から12年間、データ補償保護期間に該当します。この保護期間中、データを引用する場合、データ保有者と友好的に協議し、公式に書面合意を提出する必要があります。
データ提出から12年以上経過した場合、無料で引用可能です。
私たちのサービス
カナダ農薬原薬登録
カナダ農薬製剤登録
カナダにおける新規有効成分の登録
カナダおよび米国登録データ協同計画
カナダ国内代理人年間サービス
データ評価/ギャップ分析/免除分析
データ補償案の策定およびデータ保有者との協議
カナダ農薬規則および登録トレーニング
私たちの強み
長年にわたる経験と豊富な知識の蓄積：欧州連合、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど複数のOECD加盟国および地域の農薬管理規則を専門的に追跡研究。10年以上にわたるグローバル農薬規則対応および技術コンサルティングサービスの中で豊富な経験を蓄積し、OECD加盟国データの一貫性および汎用性を最大限に活用して企業のグローバル農薬市場および登録計画を支援し、登録コストを大幅に削減し、登録期間を短縮します。
強力な技術力：分析化学、化学工学、生物学、毒性学、環境学などの専門分野を持つ中上級技術者で構成された強力なチームが、高難度プロジェクトに強力な技術支援を提供します。
国際的なサービスレベル：英語、中国語、日本語、韓国語、ドイツ語などの多言語に対応した顧客サービススタッフが、国際的な顧客に対して効率的かつ高品質なサービスを提供します。
優れた試験所リソース：国内外の多くの優れたGLP試験所と提携し、企業に専門的で効率的な試験計画を設計し、高品質なサービスを提供します。
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